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Vejam os nossos engenheiros meticulosamente montar e validar a máquina de enchimento de frasco de 100-500 ml, projetada para aplicações farmacêuticas e biotecnológicas que exigem um enchimento de líquido de alta velocidade, em conformidade com os GMP.

1️ Processo de montagem modular
Os engenheiros calibram o sistema de bomba de lóbulo rotativo (precisão ± 0,5%) para soluções viscosas como vacinas ou anticorpos monoclonais.
Instalação de peças de contacto de aço inoxidável 316L para atender aos padrões de higiene e resistência à corrosão.
2️ Fases críticas de ensaio
Simulação de fugas: ensaio de pressão de mecanismos de travagem protegidos com nitrogénio para assegurar a vedação hermética dos produtos biológicos sensíveis ao oxigénio.
Optimização da velocidade: Ajuste de cintas transportadoras a servo para alcançar 50-70 frascos/minuto, mantendo a consistência do volume de enchimento.
3️️ Protocolos de garantia da qualidade
Os engenheiros executam a validação em 3 etapas:
IQ (Qualificação de Instalação): Verificar o alinhamento mecânico.
OQ (Operational Qualification): ensaio de controlo automático do binário de travagem (5-15 N·m).
PQ (Performance Qualification): Execute lotes de 500 frascos com placebo colorido para detectar desvios.
Vantagens Técnicas:
✅ Produção adaptável: mudança rápida entre sacos IV de 100 ml e garrafas de infusão de 500 ml através de interface HMI programável.
✅ Integração da rastreabilidade: instalação de scanner de códigos de barras para acompanhamento de lotes de conformidade com os regulamentos do Anexo 11 da UE.

Indústrias-alvo:
Fabricantes de vacinas: preenchimento preciso de formulações adjuvantes.
Laboratórios Biológicos: Produção em pequenos lotes de terapias genéticas em frascos estéreis.

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