1000L Skid 316L recipiente de mistura sanitária com pesagem de célula de carga, bola de pulverização CIP e saída de diafragma sanitária para linhas de injeção
1000L Skid 316L recipiente de mistura sanitária com pesagem de célula de carga, bola de pulverização CIP e saída de diafragma sanitária para linhas de injeção
1000L Skid de Preparação de Líquidos Online com Tanque de Mistura Sanitário 316L com Pesagem por Célula de Carga, Bola de Pulverização CIP e Saída Diafragmática Sanitária para Linhas de Injeção
Visão Geral do Produto Este tanque de mistura de 1000 L é fornecido como um skid de preparação pronto para conectar, em vez de um tanque nu, para que possa ser integrado em uma linha de líquidos parenterais ou oftálmicos com o mínimo de trabalho de tubulação no local. Células de carga sob as pernas sanitárias fornecem leitura contínua de massa em processo, permitindo que os operadores dosam matéria-prima e solvente por peso, em vez de depender de marcas de nível. Todas as conexões do lado do produto usam válvulas diafragmáticas higiênicas e conexões clamp dispostas para drenagem completa, e todo o conjunto — tanque, agitador, dispositivo de pulverização, instrumentação e painel de controle local — é pré-montado em uma única estrutura de aço inoxidável, montado em fábrica e testado sob pressão antes do envio.
Parâmetros Técnicos
Parâmetro
Especificação
Parâmetro
Especificação
Capacidade Nominal
1000 L (geométrica), enchimento típico 70–80%
Liga Molhada
Aço inoxidável AISI 316L, grau de baixo carbono
Estrutura e Revestimento
Aço inoxidável AISI 304, design de perna sanitária
Acabamento de Superfície (lado do produto)
Eletropolido, Ra ≤ 0,4 μm, passivado
Acabamento de Superfície (externo)
Acabamento acetinado fino, perfil de fácil limpeza
Configuração do Tanque
Vertical, fundo abaulado ou cônico, auto-drenante
Jaqueta
Jaqueta de fosco completo ou meio tubo, isolada e revestida
Faixa de Temperatura
2 °C a 140 °C dependendo da utilidade selecionada
Acionamento do Agitador
Acoplamento magnético de entrada inferior, faixa de inversor de 0–500 rpm
Opções de Impulsor
Tipo hidrofólio, pá inclinada ou âncora por viscosidade
Pesagem
3–4 células de carga, precisão de 0,1% FS, display de peso no HMI
Limpeza
Bola de pulverização rotativa, taxa de cobertura ≥ 1,5, dreno de ponto baixo
Esterilização
Design pronto para SIP, jaqueta e cavidade do produto drenáveis
PLC com HMI de tela colorida, armazenamento de dados de receita e lote
Elétrica
380 V / 50 Hz ou conforme fornecimento local do cliente
Padrões
Design sanitário GMP, PED / ASME sob solicitação
Vantagens do Processo
Dosagem por peso: A pesagem por célula de carga remove o erro da leitura de nível graduada, de modo que cada lote é reprodutível e registrado automaticamente para documentação do lote.
Agitação sem selo: O acoplamento magnético transmite torque sem um eixo penetrando na cavidade do produto, eliminando vazamentos de selo mecânico e a utilidade de lavagem de selo associada.
Um tanque, dois deveres térmicos: A jaqueta lida tanto com o aquecimento para dissolução quanto com o resfriamento para manutenção intermediária, eliminando a necessidade de um tanque de têmpera separado.
Entrega montada em skid: Tubulações, válvulas, instrumentos e painel de controle são montados e testados em nossa oficina, de modo que o trabalho no local se limita à conexão de utilidades e comissionamento.
Drenável por design: O fundo cônico ou abaulado com uma saída de ponto baixo garante que nenhum bolso de líquido permaneça após a descarga ou limpeza.
Principais Aplicações
Mistura de Formulação: Mistura homogênea de excipientes e estoques de API em velocidade controlada para evitar espuma e cisalhamento.
Preparação de Tampão e Lavagem: Preparação sob demanda de tampão à base de WFI, solução de lavagem e limpeza com composição rastreada por peso.
Manutenção de Temperatura: Manutenção controlada por jaqueta da solução preparada dentro de uma banda definida antes da filtração.
Testes Piloto e de Ampliação: Receitas reprodutíveis baseadas em peso tornam a unidade utilizável tanto para produção quanto para desenvolvimento de processos.
Perguntas Frequentes (FAQs)
P: O tanque é fornecido como um skid completo ou como um vaso autônomo? R: Ambas as opções estão disponíveis. A entrega padrão é uma unidade montada em skid com agitador, bola de pulverização, válvulas, instrumentos e painel de controle pré-instalados e testados; um tanque nu também pode ser fornecido se você tiver seu próprio empreiteiro de tubulação.
P: Quão preciso é o sistema de pesagem e ele pode ser calibrado? R: O arranjo de célula de carga oferece precisão de aproximadamente 0,1% da escala completa e suporta calibração com pesos de teste; registros de calibração podem ser fornecidos como parte do pacote de documentação.
P: Qual impulsor devo selecionar para o meu produto? R: Impulsores hidrofólios são adequados para soluções de baixa viscosidade e proporcionam forte circulação com baixo cisalhamento; tipos de pá inclinada lidam com viscosidade moderada e suspensão; tipos de âncora são usados quando a varredura da parede é necessária. Envie-nos a viscosidade do seu produto e recomendaremos a configuração correspondente.
P: O sistema de controle pode registrar dados de lote para fins de auditoria? R: Sim. O PLC e o HMI de tela armazenam parâmetros de receita, peso, temperatura e ações do operador, e suportam permissão de usuário multinível, para que os registros de lote possam ser recuperados durante revisão interna ou inspeção.
Garantia de Qualidade e Pós-Venda
Cada tanque é sujeito a verificação de material, inspeção dimensional, verificação endoscópica de solda, teste hidrostático e medição de acabamento de superfície antes da liberação. Os documentos fornecidos incluem certificados de rastreabilidade de material, relatórios de passivação e rugosidade, registros de teste, desenhos de arranjo geral, P&ID, diagramas elétricos e um manual de operação e manutenção em inglês. Supervisão de instalação, comissionamento no local e treinamento de operador podem ser organizados, e kits de selos sobressalentes, bolas de pulverização e células de carga são mantidos em estoque para envio rápido.