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Detalhes dos produtos

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Navio de composição
Created with Pixso. 1000L GMP Pharmaceutical Dilution & Concentration Container AISI316L Electro-polished Jacketed Tank com cabeça cónica e agitador magnético

1000L GMP Pharmaceutical Dilution & Concentration Container AISI316L Electro-polished Jacketed Tank com cabeça cónica e agitador magnético

Nome da marca: LINGYAO
Número do modelo: LYPYG-1000
Quantidade mínima: 1
Preço: 5000-50000uSD/unit
Tempo de Entrega: 30-90 dias
Condições de pagamento: L/C,D/A,D/P,T/T
Informações pormenorizadas
Lugar de origem:
China
Certificação:
CE
Nome:
Navio de composição
Volumes de Trabalho:
1000L
Tipo de agitador:
Agitação magnética
Material:
316L para contato com líquidos
Jaqueta:
Dupla função
CIP:
Disponível
Gole:
Disponível
Válvulas:
Farmacêutico
CLP:
está em conformidade com FDA 21 CFR Parte 11
HML:
está em conformidade com FDA 21 CFR Parte 11
Detalhes da embalagem:
caixa, madeira, caixa, paletes
Habilidade da fonte:
5-20 unidades por mês
Descrição do produto

      Recipiente de Diluição e Concentração Farmacêutica GMP de 1000L Tanque Encamisado com Cabeça Cônica Girada e Agitador Magnético em AISI316L Eletro-Polido

Características do Produto
      Construído em torno de uma capacidade de trabalho de 1000 L, este recipiente de grau sanitário serve como estágio de diluição e concentração de uma linha de preparação de líquidos. A montagem da carcaça e da cabeça é girada a frio em um perfil cônico sem soldas na zona do produto, enquanto o interior é polido eletroliticamente a espelho para um acabamento sanitário que resiste ao acúmulo de resíduos. Uma parede totalmente encamisada permite aquecimento assistido por vapor e resfriamento por meio de fluido refrigerado na mesma unidade, de modo que um único tanque possa cobrir a dissolução por calor e a manutenção a frio sem troca. A unidade magnética de entrada inferior mantém o caminho do produto sem vedação durante a agitação, e todas as superfícies molhadas são drenáveis para uma saída de ponto baixo para drenagem e limpeza confiáveis.

Parâmetros Técnicos
Parâmetro Especificação
Volume Nominal / de Trabalho 1000 L (recipiente sanitário encamisado)
Material de Contato com o Produto Aço inoxidável AISI 316L
Peças de Não Contato / Suporte Aço inoxidável AISI 304
Acabamento Interno Polimento eletrolítico a espelho, grau sanitário, Ra ≤ 0,4 μm
Acabamento Externo Acetinado / escovado ou espelhado, à escolha do cliente
Configuração da Cabeça Cabeça cônica, conformação a frio, sem emendas na zona do produto
Tipo de Camisa Camisa sanduíche (dupla) completa para aquecimento e resfriamento
Meio de Aquecimento Vapor de baixa pressão ou água quente
Meio de Resfriamento Água gelada / solução de glicol
Agitador Acionamento magnético montado na parte inferior, sem vedação, controle de velocidade por inversor
Dispositivo de Pulverização Esferas de pulverização CIP rotativas ou fixas, cobertura de 360°
Drenagem Válvula de diafragma de ponto baixo, design auto-drenante
Instrumentação Sonda de temperatura PT100, manômetro, indicação de nível
Bocal / Acesso Bocal sanitário com visor e entrada de pulverização
Suporte Pés sanitários ajustáveis com provisão para montagem de célula de carga
Normas Projetado e fabricado de acordo com os requisitos GMP
Cenários de Uso
Amplamente aplicado em linhas de injeção e parenterais de grande volume (LVP/SVP), plantas de líquidos orais e xaropes, oficinas de soluções oftálmicas e áreas de reconstituição de IFA, onde uma solução a granel deve ser diluída à força alvo, concentrada por aquecimento controlado ou mantida a uma temperatura definida antes da filtração e envase. A camisa de dupla finalidade o torna igualmente adequado para processos que alternam entre dissolução a quente e armazenamento intermediário a frio, e o fundo cônico drenável suporta a limpeza validada entre lotes ou produtos.
Principais Aplicações
  • Diluição Controlada: Adição medida de diluente com agitação para atingir a dosagem ou concentração desejada uniformemente.
  • Concentração e Dissolução: Aquecimento assistido por camisa para acelerar a dissolução do soluto ou reduzir suavemente o volume do solvente sob temperatura controlada.
  • Manutenção Intermediária: Armazenamento tampão com temperatura estável entre o estágio de preparação e a filtração estéril ou envase a jusante.
  • Preparação de Soluções Tampão e de Lavagem: Preparação de líquidos de limpeza, enxágue e tampão para equipamentos a montante e a jusante.
Perguntas Frequentes (FAQs)
  • P: O mesmo tanque pode aquecer e resfriar?
    R: Sim. A camisa sanduíche aceita vapor de baixa pressão ou água quente para aquecimento e água gelada/glicol para resfriamento; o meio é trocado no manifold de utilidades, portanto, um segundo recipiente não é necessário.
  • P: O interior é adequado para contato direto com o produto e limpeza?
    R: A superfície molhada é AISI 316L com polimento eletrolítico a espelho e perfil cônico auto-drenante, combinado com esferas de pulverização de 360°, o que suporta CIP eficaz e minimiza a retenção de resíduos.
  • P: Como o risco de vazamento no agitador é evitado?
    R: A agitação é transmitida por um acoplamento magnético através da parede do tanque, portanto, não há vedação de eixo rotativo na zona do produto — uma fonte comum de contaminação e tempo de inatividade de manutenção.
  • P: Pode ser integrado a uma linha de preparação de líquidos existente?
    R: Sim. As conexões de entrada, saída, pulverização, ventilação e instrumentação são organizadas de acordo com o P&ID do cliente, e o recipiente pode ser conectado a skids de CIP, unidades de filtração e máquinas de envase no mesmo skid.
Conformidade Regulatória e Suporte à Validação
A fabricação segue o design sanitário orientado para GMP: sem pernas mortas no caminho do produto, geometria totalmente drenável, superfícies molhadas polidas e passivadas, e conexões higiênicas em toda a linha. A documentação fornecida com cada unidade inclui certificados de material para aço inoxidável de contato com o produto, registros de acabamento de superfície e passivação, relatórios de teste de soldagem e pressão, desenhos dimensionais e manuais de operação e manutenção. Mediante solicitação, podemos apoiar a execução de FAT/SAT e fornecer os documentos base normalmente referenciados na preparação de IQ/OQ, ajudando sua equipe de qualidade a encurtar o ciclo de qualificação antes do comissionamento.