Máquina automática de enchimento de ampolas de lavagem com secagem e selagem integradas para plantas farmacêuticas

Esta máquina automática de enchimento de ampola de lavagem integra secagem, enchimento e vedação em torno de um núcleo de lavagem de alto desempenho,construído especificamente para fábricas farmacêuticas que tratam a limpeza como a base da qualidade do produtoO módulo de lavagem combina energia ultra-sônica, enxaguamento a jato de alta pressão e secagem a ar filtrado numa sequência controlada.e todos os processos subsequentes são concebidos para preservar a limpeza alcançada até ao produto selado.

As fábricas farmacêuticas que atualizam os equipamentos de lavagem constatam frequentemente que os processos a jusante desfazem os ganhos de limpeza: o ar de secagem não filtrado deposita novamente partículas,os bicos de enchimento introduzem contaminaçãoA máquina de lavar roupa é a culpada, mas o verdadeiro problema é que os processos a jusante não são limpos e compatíveis com o padrão de lavagem mais elevado.

A limpeza é uma cadeia, não um passo. Se o ar de secagem vem de um sopro não filtrado, ele transporta poeira para o vidro recém-lavado. Se a zona de enchimento estiver aberta, o ar de secagem pode ser despejado.As partículas ambientais se depositam na superfície úmida onde se aderem fortementeSe a vedação usar chamas enriquecidas com oxigénio sem o escape adequado, os resíduos de combustão se depositam no vidro.

Esta máquina trata toda a linha como uma cadeia limpa: a secagem utiliza ar filtrado HEPA a 120°C, a zona de enchimento é fechada com fluxo de ar laminar,e a estação de vedação inclui uma tampa de escape que remove os produtos de combustão antes de entrarem em contacto com a superfície da ampolaO sistema de controlo integrado monitora a queda de pressão do filtro e alerta antes de o desempenho da filtração se degradar.O resultado é que a contagem de partículas medida após a vedação é estatisticamente indistinguível da contagem medida imediatamente após a lavagem..

• Ar de secagem filtrado com HEPA:Não há re-contaminação do vidro lavado durante o secamento
• Zona de enchimento laminar fechada:As partículas do ambiente não podem depositar-se nas superfícies molhadas da ampola
• Capa de vedação do escape:produtos de combustão removidos antes de entrarem em contacto com o vidro
• Monitorização do filtro:Alarmes de queda de pressão acionam a substituição do filtro a tempo
• Projeto de cadeia limpa:Cada passo a jusante preserva o resultado da lavagem
• Limpeza validada:Ensaios de partículas após a vedação correspondem às leituras após a lavagem

Esta máquina é para fábricas farmacêuticas onde a rejeição de substâncias estranhas tem sido um problema persistente apesar de equipamentos de lavagem adequados, apontando para a recontaminação a jusante.É também especificado para produtos com limites de partículas muito baixosO projeto de cadeia limpa suporta plantas que buscam classificações mais rigorosas, como a mudança de ambientes de enchimento ISO 8 para ISO 7.

As plantas com túneis de secagem envelhecidos que não podem atender aos padrões de filtragem usam esta máquina como substituto que restaura a integridade da cadeia de limpeza.

Verifique as suas fontes de contaminação atuais antes de encomendar: se as falhas de partículas ocorrerem principalmente após a vedação ou a secagem, o projeto da cadeia limpa desta máquina trata-as diretamente;se ocorrerem na própria fase de lavagemEm segundo lugar, verifique o seu tratamento de ar de sala limpa, porque o recinto da zona de enchimento precisa de um caminho de escape definido.planejar o custo de manutenção do filtro no seu orçamentoPor último, solicite uma demonstração do ensaio de partículas antes e depois em FAT utilizando as suas próprias ampolas.

P: Como prova que os processos a jusante não recontaminam?

O protocolo FAT inclui testes de partículas em três pontos: após a lavagem, após a secagem e após a vedação.,demonstrando que a cadeia preserva o resultado da limpeza.

P: Com que frequência os filtros HEPA devem ser substituídos?

Com a monitorização da queda de pressão, os filtros são substituídos com base no desempenho medido em vez de um cronograma fixo.e o alarme dá cerca de duas semanas de aviso antes do desempenho degrada.

P: A tampa de escape de vedação afeta a qualidade da vedação?

Não, o sudário elimina os gases de combustão ao redor do vidro sem perturbar o perfil da chama em si.

P: Esta máquina só pode substituir uma máquina de lavar roupa existente?

A versão integrada completa substitui toda a linha. fornecemos-a como uma unidade independente com a mesma filosofia da cadeia limpa.mais uma interface de transferência para a sua máquina de enchimento existente.

Cada máquina é testada com água e ampolas fictícias durante 72 horas antes da embalagem, e um relatório de calibração selado é enviado com a unidade.A máquina é revestida com uma película anti-ferrugem e fixada numa caixa de madeira de qualidade de exportação com inserções de espumaFornecemos documentação CE, GMP e ISO 9001, uma garantia de 12 meses sobre peças e suporte técnico remoto ao longo da vida.A formação do operador e a assistência na validação do QI/QO/QP estão disponíveis mediante pedido..