Máquina de enchimento de ampolas de lavagem ultrassônica com faixa de tamanho de 1–20ml para produção farmacêutica

Esta máquina de enchimento de ampola de lavagem por ultra-som combina a limpeza por cavitação com uma faixa de tamanho completa de 1 20 ml, tornando-a a solução de controle de partículas mais flexível para a produção farmacêutica.A fase ultrassônica fornece o poder de limpeza necessário para o vidro injetávelOs fabricantes com portfólios diversos obtêm uma máquina que limpa profundamente e se adapta a cada tamanho de ampola que usam.

Os fabricantes que dispõem de ampolhas largas enfrentam um dilema: a limpeza profunda requer lavagem por ultra-som, mas os módulos de ultra-som são geralmente oferecidos em máquinas de tamanho reduzido.Funcionamento de ampolas de 1 ml e 20 ml na mesma linha forças ou duas máquinas ou aceitar limpeza mais fraca para um formatoAmbas as opções aumentam o custo de capital e complicam a validação.

A eficácia da lavagem por ultra-som depende do campo do transdutor que corresponde à geometria da ampola: um banho ajustado para ampolas de 1 ml não acopla energia de forma eficiente a um corpo de 20 ml.Os fabricantes historicamente resolveram isso fixando o banho para uma faixa de tamanho e vendendo máquinas separadasO problema da mudança de ferramentas também desencorajava a flexibilidade de tamanho, porque a cesta e os bicos de lavagem ultra-sônicos não eram concebidos para uma substituição rápida.

Esta máquina usa um banho de ultrassom segmentado com zonas de potência de transdutor ajustáveis, de modo que o campo de energia é reajustado por tamanho da ampola através do sistema de receita PLC.os bicos e as rodas estelares são ferramentas de libertação rápidaO desempenho de limpeza é verificado por tamanho na fábrica, e o FAT inclui testes de partículas em ampolas de 1 ml e 20 ml.

• Zonas de potência ajustáveis do transdutor:campo ultrasónico reajustado por tamanho da ampola através de receitas PLC
• Conjunto completo de ferramentas de 1 ¢ 20 ml:Cestas, bicos e rodas de lançamento rápido para todos os tamanhos
• 35 minutos de mudança de tamanho:Reajuste baseado em receitas e ferramentas mecânicas de troca rápida
• Limpeza verificada por tamanho:O FAT inclui testes de partículas em ampolas de 1 ml e 20 ml
• Limpeza por cavitação profunda:Elimina partículas até 0,5 μm da parede interna
• Materiais de qualidade farmacêutica:Caminhos aquáticos compatíveis com o sistema de banho 316L e com o WFI

Esta máquina serve para fabricantes farmacêuticos com diversos portfólios de ampolas, tais como linhas de antibióticos multi-produto, fabricantes de injecção de ervas com tamanhos de dosagem variados,e CMO que servem diferentes formatos de clientesÉ também o caminho de atualização para as plantas que substituem as lavadoras de jato após falhas de inspeção de matéria estranha.

As instalações de P&D para o piloto usam o sistema de receita da máquina para replicar as condições de limpeza em lotes de desenvolvimento e produção comercial.

Confirme o seu objectivo de controlo de partículas antes de selecionar a opção ultra-sônica: se os seus produtos passarem rotineiramente pela inspecção de matéria estranha, a versão padrão de jato de lavagem economiza custos.Escrever os seus tamanhos reais da ampolaEm terceiro lugar, verifique se o seu sistema de abastecimento de água pode fornecer o volume de enxaguamento WFI de cerca de 1,5 m3/h na potência máxima.solicitar dados de teste de partículas do FAT nos seus dois tamanhos mais extremos (normalmente 1 ml e 20 ml) para validar as alegações de limpeza.

P: Como o banho de ultrassom segmentado se adapta aos diferentes tamanhos?

A receita do PLC para cada tamanho da ampola ativa as zonas e níveis de potência que correspondem à posição e ao comprimento da ampola,assim os pares de energia de forma eficiente se a ampola é 1 ml ou 20 ml.

P: A mudança de tamanho requer a substituição do banho de ultrassom?

Não, só as inserções das cestas e os conjuntos de bocas são substituídos, o que leva cerca de 35 minutos, incluindo o enchimento e a vedação das ferramentas.

P: Que verificação de limpeza é fornecida?

O FAT inclui testes de partículas de obscurecimento luminoso nas suas ampolas antes e depois da lavagem, com um objetivo de menos de 20 partículas por ml acima de 10 μm.Também fornecemos um protocolo de verificação periódica recomendado para a produção de rotina.

P: A máquina pode lavar ampolas com rótulos impressos?

Sim, o processo de lavagem é compatível com as ampolas impressas.A maioria das tintas de grau farmacêutico sobrevive à lavagem por ultrassom sem desbotar.

Cada máquina é testada com água e ampolas fictícias durante 72 horas antes da embalagem, e um relatório de calibração selado é enviado com a unidade.A máquina é revestida com uma película anti-ferrugem e fixada numa caixa de madeira de qualidade de exportação com inserções de espumaFornecemos documentação CE, GMP e ISO 9001, uma garantia de 12 meses sobre peças e suporte técnico remoto ao longo da vida.A formação do operador e a assistência na validação do QI/QO/QP estão disponíveis mediante pedido..