Máquina automática de enchimento de ampolas farmacêuticas com integração de linha de enchimento e selagem, esterilização e lavagem

Esta máquina automática de enchimento de ampolas farmacêuticas é fornecida como um sistema integrado em linha: estações de lavagem, esterilização, enchimento e vedação são concebidas como uma unidade comum gabinete de controlo e um pacote de validaçãoA integração de linha elimina a engenharia de interface que normalmente consome meses em projetos de vários fornecedores.validação e serviço.

Os projetos farmacêuticos que combinam máquinas de diferentes fabricantes sofrem rotineiramente falhas de interface: alturas de transportador que não coincidem, sinais de controlo em conflito,e especificações de utilidade que diferemCada interface torna-se uma fonte de atrasos durante a colocação em serviço e uma causa recorrente de paralisações de linhas posteriormente.Os gerentes de projeto também lutam com a responsabilidade dividida quando uma falha de linha abrange os equipamentos de dois fornecedores.

A causa raiz é a fragmentação arquitectónica, cada fornecedor otimiza a sua própria máquina e trata as interfaces como problema de outra pessoa.A lógica dos sensores e o manuseamento do alarme são concebidos isoladamenteA documentação também chega fragmentada, complicando a validação.

Esta máquina fornece estações de fábrica integradas numa estrutura comum com um único programa PLC que lida com toda a lógica de transferência e coordenação de alarme.A linha completa é testada como uma unidade na nossa fábrica com as suas ampolas antes do envioUm pacote de validação cobre toda a linha e uma equipa de serviço apoia todas as estações, eliminando o problema da coordenação entre vários fornecedores.

• Integração de linhas de quadro único:lavagem, esterilização, enchimento e vedação partilham um quadro e um gabinete de controlo
• Testado em fábrica como uma unidade:Função contínua de 72 horas com as ampolas do cliente antes da expedição
• Um pacote de validação:conjunto único de documentação IQ/OQ para toda a linha
• Coordenação unificada de alarme:um PLC lida com transferência de lógica, alarmes e interlock de linha
• Projeto de utilidade partilhada:um ponto de ligação de gás, ar e energia simplifica a instalação
• Serviço de ponto único:um fornecedor para todas as estações, peças sobressalentes e apoio técnico

Esta linha integrada serve fabricantes farmacêuticos que constroem novas instalações GMP, onde um fornecedor para todo o processo de ampola reduz o calendário do projeto em dois a três meses.Também é escolhido por empresas que substituem linhas multi-vendedor envelhecidas que sofrem falhas crônicas de interfaceO pacote único de validação reduz o esforço de apresentação regulamentar, uma vez que um dossiê abrange toda a cadeia de processos.

As instalações orientadas para a exportação beneficiam do teste de aceitação de fábrica, que prova o desempenho da linha antes do envio do equipamento e reduz o risco de comissionamento no local.

Escolha a integração de linha quando o cronograma do seu projeto é apertado ou quando você não tem engenheiros de automação internos para coordenar vários fornecedores.se os seus produtos ainda não estiverem classificados como estéreis, encomendar a máquina base com uma interface de esterilização preparada e adicionar o túnel mais tarde.incluindo o número de horas e os critérios de aceitação da velocidadePor último, comparar o custo total do projecto, incluindo a instalação, a validação e as peças de reposição, em vez de comparar apenas os preços das máquinas.

P: Quanto tempo a integração de linhas economiza num projeto?

Normalmente dois a três meses, porque as estações são projetadas como uma unidade e testadas em fábrica juntas.Integração no local e resolução de litígios de responsabilidade.

P: E se já tivermos um túnel de esterilização?

Podemos integrar o vosso túnel existente através de uma interface de transferência sincronizada, desde que atenda às nossas especificações de dimensão e controlo.Vamos avaliar a condição do túnel e a documentação antes de nos comprometermos com o projeto da interface.

P: O teste de fábrica de 72 horas está incluído no preço?

Sim, o ensaio de execução contínua faz parte da entrega padrão, incluindo o relatório de ensaio com dados de velocidade, precisão e rejeição.Os testes de resistência prolongados para além de 72 horas podem ser organizados a um custo adicional.

P: Como são manuseadas as peças sobressalentes para linhas integradas?

Um pacote de peças sobressalentes cobre todas as estações, com peças críticas de desgaste mantidas numa lista única de estoque recomendada.evitar acordos separados com vários fornecedores.

Cada máquina é testada com água e ampolas fictícias durante 72 horas antes da embalagem, e um relatório de calibração selado é enviado com a unidade.A máquina é revestida com uma película anti-ferrugem e fixada numa caixa de madeira de qualidade de exportação com inserções de espumaFornecemos documentação CE, GMP e ISO 9001, uma garantia de 12 meses sobre peças e suporte técnico remoto ao longo da vida.A formação do operador e a assistência na validação do QI/QO/QP estão disponíveis mediante pedido..