Máquina de enchimento de ampolas farmacêuticas para ampolas de vidro de 5–10ml com lavagem, esterilização e selagem

Esta máquina de enchimento de ampola farmacêutica é ajustada para o segmento de 5 ̊10 ml, o formato dominante para injecções de tipo infusão, antibióticos e medicamentos para o tratamento da dor.As estações de esterilização e vedação são dimensionadas para a geometria da lâmpada de tamanho médio., dando uma melhor estabilidade nas rodas estelares e uma vedação de chama mais consistente do que as máquinas universais.

As ampolas de tamanho médio (5×10 ml) têm um volume de líquido maior e uma parede de vidro mais pesada do que as de pequeno formato, pelo que necessitam de um tempo de permanência de vedação mais longo e de uma energia de lavagem mais forte.Linhas otimizadas para ampolas de 1 ¢ 2 ml, selas de 10 ml incompletamente ou diminuir drasticamenteOs operadores também lutam com a maior massa térmica do pescoço, que arrefece de forma desigual e produz rachaduras visíveis apenas durante o teste de vazamento.

O problema da qualidade da vedação é térmico: um pescoço de ampola de 10 ml tem aproximadamente o dobro da massa de vidro de uma ampola de 2 ml, de modo que o mesmo perfil de chama aquece a parede externa enquanto a parede interna permanece mais fria.Distribuição desigual da temperatura cria tensão interna e micro-fissurasA lavagem sofre de um problema de dimensionamento semelhante quando os conjuntos de bocas são dimensionados para pequenas ampolas e não podem cobrir o corpo mais longo de 10 ml.

Esta máquina dimensionou cada estação para uma geometria de 5 ̊10 ml: bocal de lavagem mais alto cobriu todo o corpo,E a estação de vedação usa uma sequência de queimador de dois estágios que pré-aquece o pescoço e depois aplica a chama de fusãoUma micro-zona de recozimento pós-selamento alivia o estresse interno, cortando rejeitos relacionados com rachaduras.5% à velocidade máxima em ampolas de 5 ̊10 ml.

• Geometria otimizada de 5×10 ml:Bicicletas e aparelhos de automóveis
• Combustível de combustão de duas fases:pré-calor + chama de fusão iguala a temperatura através da parede de vidro
• Relaxamento do esforço pós-selagem:A zona de micro-requeijão reduz as rachaduras da linha do cabelo devido ao choque térmico
• ± 0,5% de precisão de enchimento:pistões cerâmicos a servo-propulsão para doses de 5 ∼ 10 ml
• Integração de esterilização:Opção de túnel de calor seco para depirogenação a 300°C-350°C
• Taxa de focalização superior a 99,5%:Verificado por amostragem contínua de ensaio de vazamento na saída da linha

Esta máquina destina- se ao segmento injetável de 5 ∼ 10 ml: antibióticos, analgésicos, anti- eméticos, eletrólitos e concentrados para perfusão.É o formato padrão para injecções para uso hospitalar em que uma dose única é de 5 ‰ 10 ml.A integração de lavagem para vedação é adequada a instalações que passam de linhas semiautomáticas e que necessitam de uma cadeia asséptica documentada.

A máquina também lida com ampolas de 3 ml e 20 ml com eficiência reduzida, dando aos produtores flexibilidade quando a demanda muda entre formatos.

Confirme o formato dominante no seu portfólio: se mais de 70% do volume for de 5×10 ml, esta máquina dedicada supera uma linha universal tanto em velocidade como em qualidade de vedação.Estimar a saída máxima que você precisa, porque a versão de 8 cabeças funciona 8.000 peças/h enquanto a versão de 10 cabeças atinge 10.000 peças/h. Em terceiro lugar, decidir sobre o túnel de esterilização agora ou mais tarde; a máquina é preparada com a interface,Mas adaptar dentro de uma sala limpa é mais caro.Por último, verifique as especificações do vidro da ampola, uma vez que o vidro de tubulação e o vidro moldado têm diferentes tolerâncias de espessura da parede que afetam a receita de vedação.

P: Por que as ampolas de 10 ml se racham durante a vedação em outras máquinas?

O pescoço grosso de uma ampola de 10 ml precisa de aquecimento gradual; uma única chama de alta intensidade aquece a parede externa mais rapidamente do que a parede interna, criando estresse térmico.Nosso queimador de dois estágios com aquecimento pré e após selamento mantém o gradiente de temperatura abaixo do limite de tensão do vidro.

P: Esta máquina também pode operar ampolas de 20 ml?

Sim, a uma velocidade reduzida (cerca de 6.000 pcs/h) usando opcionalmente rodas de estrelas maiores e um conjunto de queimador mais forte.

P: Como é verificada a integridade do selo?

Uma estação de amostragem na saída da linha realiza testes de penetração de corantes ou de vazamento a vácuo a cada 30 minutos, e pode ser adicionado um módulo de vazamento de pressão 100% online opcional para produtos críticos.As taxas típicas de defeitos são inferiores a 00,5%.

P: Que documentação de esterilização é fornecida?

Fornecemos relatórios de mapeamento da distribuição de temperatura, protocolos IQ/OQ e um modelo de plano mestre de validação para o túnel de calor seco, alinhado com os requisitos USP e EP.

Cada máquina é testada com água e ampolas fictícias durante 72 horas antes da embalagem, e um relatório de calibração selado é enviado com a unidade.A máquina é revestida com uma película anti-ferrugem e fixada numa caixa de madeira de qualidade de exportação com inserções de espumaFornecemos documentação CE, GMP e ISO 9001, uma garantia de 12 meses sobre peças e suporte técnico remoto ao longo da vida.A formação do operador e a assistência na validação do QI/QO/QP estão disponíveis mediante pedido..