Cartucho de tubo de vidro para enchimento e vedação de frascos líquidos, enchimento, tampa e encapsulamento de frascos estéreis em linhas de produção farmacêutica ((1-5 ml)

Projetada para ambientes de embalagem farmacêutica rigorosos, esta máquina de enchimento e vedação de cartuchos de tubos de vidro totalmente automática fornece dosagem, tampa e encapsulamento precisos.De peso superior a 200 g/m2, o sistema acomoda volumes que variam de 1 ml a 5 ml, tornando-o altamente adequado para aplicações farmacêuticas, biotecnológicas e cosméticas especializadas, cumprindo plenamente os padrões GMP.

Características principais do sistema

• Distribuição de alta precisão:Capaz de processar uma ampla gama de formulações, incluindo soluções estéreis, suspensões e fluidos viscosos, mantendo uma rigorosa precisão volumétrica de preenchimento de ± 0,5%.

• Controle inteligente PLC e HMI:Regido por um controlador lógico programável (PLC) com uma interface humano-máquina (HMI) intuitiva com ecrã táctil, permitindo aos operadores monitorizar facilmente as velocidades de produção, os parâmetros de enchimento,e diagnóstico de sistemas em tempo real.

• Compatibilidade CIP integrada:Características de integração do sistema Clean-in-Place (CIP), permitindo a higienização padronizada, sem esforço e repetível do caminho do fluido entre os lotes de produção para evitar a contaminação cruzada.

• Integração de linha sem problemas:Projetado com uma arquitetura modular e escalável,que permitam a fácil integração da máquina nas linhas de produção farmacêutica existentes ou a sua operação como unidade autónoma para a produção em escala piloto.

Cenários de aplicação típicos

• Fabricação farmacêutica:Soluções injectáveis estéreis, suspensões e terapêuticas líquidas.

• Laboratórios de biotecnologia:Biológicos de alto valor e embalagens de reagentes especializados.

• Cosméticos e cuidados pessoais:Seros cosméticos de ponta e ingredientes ativos concentrados.

• Investigação e Desenvolvimento (I&D):Fabricação em escala piloto e produção de lotes de ensaios clínicos.

Especificações técnicas

Apoio à conformidade regulamentar e à validação

O nosso equipamento foi concebido para atender aos rigorosos padrões regulamentares internacionais, garantindo uma integração perfeita nos sistemas de gestão da qualidade da sua instalação.

• Documentação completa de validação (DQ/IQ/OQ/PQ):Fornecemos protocolos de validação abrangentes para apoiar as suas apresentações regulamentares, incluindo qualificações de design, instalação, operacional e desempenho,juntamente com certificados completos de rastreabilidade dos materiais para todos os componentes em contacto com o produto.

• Projeto sanitário conforme com as BPF:Construído estritamente de acordo com os princípios da Boa Prática de Fabricação (BPF).O equipamento apresenta uma construção de aço inoxidável sem fissuras e é totalmente compatível com os procedimentos CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) para eliminar os riscos de contaminação.

• Integridade e rastreabilidade dos dados:Concebido para suportarFDA 21 CFR Parte 11Os nossos sistemas PLC inteligentes apresentam acesso seguro a vários níveis de utilizador, trilhas de auditoria electrónicas automatizadas,e registo em tempo real de dados por lotes que podem ser facilmente exportados ou integrados nos seus sistemas SCADA/MES.