Linha de enchimento de frasco totalmente automática de líquido para garrafas de vidro e plástico de 30-500 ml com cobertura de segurança avançada

Linha de enchimento de frascos de líquido totalmente automática para garrafas de vidro e plástico de 30 a 500 ml com características de segurança avançadas

Projetada para fabricação estéril e produção farmacêutica, esta linha de enchimento de líquido totalmente automática é projetada para processar garrafas de vidro e plástico de 30 ml a 500 ml.O sistema integra o enxaguamento de garrafas, o enchimento de líquido, o tampão (enchufamento) e a tampa num fluxo de trabalho contínuo e de alta eficiência, garantindo uma consistência de dosagem precisa e um controlo rigoroso da contaminação.

Características principais do sistema

• Protocolo de automação e segurança de interligação:Dispõe de uma rede abrangente de sensores ópticos que aplicam regras operacionais rigorosas, incluindo "Sem garrafa - sem enxaguar", "Sem gás de lavagem", "Sem garrafa - sem enchimento", "Sem garrafa - sem tampa","e "Sem garrafa - sem enchufe." O sistema desencadeia automaticamente alarmes e sequências de desligamento de segurança quando detecta anomalias, evitando o desperdício de material e assegurando uma operação segura.

• Distribuição de precisão escalável:Disponível em configurações de 4, 6, 8 ou 10 cabeças de enchimento.O mecanismo de distribuição pode ser personalizado com bombas de pistão de aço inoxidável ou bombas peristálticas para acomodar diferentes viscosidades de fluido, alcançando uma precisão volumétrica de ±0,5% a ±1%.

• Interface inteligente de controlo PLC:Operado através de um controlador lógico programável centralizado (PLC) com um painel de tela sensível ao toque.A interface fornece monitorização em tempo real das velocidades e volumes de enchimento, gerando registos eletrónicos de produção para uma rastreabilidade rigorosa dos lotes.

• Mudança modular rápida:A linha de produção utiliza um projeto estrutural modular. Os operadores podem fazer a transição entre diferentes geometrias de garrafas e formatos de volume em menos de 30 minutos.Minimizar o tempo de inatividade da linha e maximizar a produtividade operacional.

Especificações técnicas

Apoio à conformidade regulamentar e à validação

O nosso equipamento foi concebido para atender aos rigorosos padrões regulamentares internacionais, garantindo uma integração perfeita nos sistemas de gestão da qualidade da sua instalação.

• Documentação completa de validação (DQ/IQ/OQ/PQ):Fornecemos protocolos de validação abrangentes para apoiar as suas apresentações regulamentares, incluindo qualificações de design, instalação, operacional e desempenho,juntamente com os certificados completos de rastreabilidade dos materiais para todos os componentes em contacto com o produto (incluindo materiais certificados pela FDA como alimentos).

• Projeto sanitário conforme com as GMP e ISO 13485:Construído estritamente de acordo com as boas práticas de fabrico (GMP) e os princípios ISO 13485.O equipamento apresenta uma construção de aço inoxidável sem fissuras e é totalmente compatível com os procedimentos CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) para eliminar os riscos de contaminação.

• Integridade e rastreabilidade dos dados:Concebido para suportarFDA 21 CFR Parte 11Os nossos sistemas PLC inteligentes apresentam acesso seguro a vários níveis de utilizador, trilhas de auditoria electrónicas automatizadas,e registo em tempo real de dados por lotes que podem ser facilmente exportados ou integrados nos seus sistemas SCADA/MES.