Máquina de Enchimento de Líquidos Estéril para Frascos de Vidro e Plástico de 30-500ml com Proteção de Nitrogênio para Líquidos Orais e Desinfetantes

Máquina de enchimento de líquido estéril para garrafas de vidro e plástico de 30 ̊500 ml com protecção contra nitrogénio

Características principais do sistema

• Proteção integrada contra o azoto:Configurável com capacidades de lavagem de nitrogénio e de almofada (aplicadas antes e/ou após o enchimento), reduzindo drasticamente o oxigénio no espaço da cabeça,tornando-o altamente adequado para processos assépticos ou quase-assépticos e ingredientes activos sensíveis à oxidação.

• Tecnologias de distribuição versáteis:Suporta vários mecanismos de enchimento dentro de uma única plataforma, incluindo pressão normal, vácuo e bombas de pistão peristálticas ou de aço inoxidável.Esta flexibilidade garante um processamento estável tanto para fluidos de baixa viscosidade como para emulsões de alta viscosidade.

• Operação de alto rendimento e baixa perda:Projetados para precisão e conservação de materiais, alcançando uma precisão volumétrica de preenchimento de ± 1%, uma taxa de sucesso de tampa superior a 99% e uma taxa de quebra de garrafas estritamente controlada inferior a 0,5%.

• Sistema de controlo PLC inteligente:Regido por um controlador lógico estéril (PLC) A com uma interface HMI intuitiva com tela sensível ao toque, o sistema permite monitorar em tempo real as velocidades de enchimento, volumes e diagnósticos,ao gerar registos eletrónicos de produção e de lote.

• Mudança modular rápida:Dispõe de um projeto estrutural de libertação rápida que permite aos operadores fazer a transição entre diferentes dimensões da garrafa ou formulações líquidas em menos de 30 minutos,Melhorar significativamente a eficácia global do equipamento (OEE).

Intervalo de aplicação típico

• Estériles e cuidados de saúde:Líquidos orais, xaropes, formulações pediátricas, desinfetantes médicos e soluções antisépticas.

• Cosméticos e cuidados pessoais:Soros de alto valor, essências, toners, loções e emulsões fluidas.

• Household & Chemical:Sabões líquidos, desinfetantes de mãos, limpadores de vidro e agentes de limpeza multiuso.

Especificações técnicas

Apoio à conformidade regulamentar e à validação

O nosso equipamento foi concebido para atender aos rigorosos padrões regulamentares internacionais, garantindo uma integração perfeita nos sistemas de gestão da qualidade da sua instalação.

• Documentação completa de validação (DQ/IQ/OQ/PQ):Fornecemos protocolos de validação abrangentes para apoiar as suas apresentações regulamentares, incluindo qualificações de design, instalação, operacional e desempenho,juntamente com os certificados completos de rastreabilidade dos materiais para todos os componentes em contacto com o produto (incluindo materiais certificados pela FDA como alimentos).

• Projeto sanitário conforme com as GMP e ISO 13485:Construído estritamente de acordo com as boas práticas de fabricação (GMP) e os princípios ISO 13485 O equipamento apresenta uma construção de aço inoxidável sem rachaduras e tubulações sanitárias,e é totalmente compatível com os procedimentos CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) para eliminar os riscos de contaminação.

• Integridade e rastreabilidade dos dados:Concebido para suportarFDA 21 CFR Parte 11Os nossos sistemas PLC inteligentes apresentam acesso seguro a vários níveis de utilizador, trilhas de auditoria electrónicas automatizadas,e registo em tempo real de dados por lotes que podem ser facilmente exportados ou integrados nos seus sistemas SCADA/MES.