Máquina de enchimento de frascos de alta eficiência para frascos de vidro de 2 a 30 ml com proteção asséptica para anticorpos monoclonais

Máquina de enchimento de frascos de alta eficiência para frascos de vidro de 2 a 30 ml com protecção aséptica contra anticorpos monoclonais

Esta máquina de enchimento de frascos de alta eficiência é construída para encher frascos de vidro de 2-30 ml, proporcionando proteção asséptica ideal para anticorpos monoclonais e aplicações de vacinas.

1. Normas estritas de produção asséptica
   • Normas da classe 100: Assegura um ambiente estéril para satisfazer todos os requisitos farmacêuticos.
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   • Processo asséptico abrangente: Implementa métodos de limpeza rigorosos e proteção do azoto, concebidos em conformidade com os regulamentos da EMA e da FDA.
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2. Capacidade de enchimento precisa e rápida
   • Velocidades de enchimento consistentes: Alcançando entre 6.000 e 26.000 frascos por hora, adaptados às necessidades operacionais específicas.
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   • Capacidade de preenchimento de precisão: mantém um limiar de precisão de ±0,5% para uma medição fiável do produto.
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3. Garantia regulamentar
   • Certificado de conformidade: Manter o cumprimento das normas GMP e fornecer documentação essencial para auditorias e inspecções sem problemas.
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   • Fornecimento de relatórios de validação: Oferece a documentação necessária para apoiar a rápida entrada no mercado mundial.

1. Sistemas de rastreabilidade e apoio
   • Soluções integradas de rastreamento: Fornece rastreabilidade em todas as fases da produção, garantindo a prestação de contas e a qualidade.
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   • Disponibilidade de assistência remota: Utilização de diagnósticos avançados para soluções de manutenção proativa.
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2. Características de desempenho sustentável
   • Eficiência energética e custo: concentra-se na minimização das despesas relacionadas com o uso de nitrogénio e na melhoria dos protocolos energéticos de esterilização.