Linha integrada de processamento de frascos assépticos (2-30ml)

Automação de alta velocidade e sem oxigênio para formulações sensíveis de ciências biológicas

Visão geral do produto

Embalagem de alto valorproteínas recombinantese sensívellíquidos bioativosrequer mais do que apenas velocidade; requer uma cadeia ininterrupta de esterilidade e estabilidade molecular. O Ling YaoLinha integrada de processamento de frascos assépticosé um ecossistema unificado de 12,6 metros projetado para2ml a 30mlfrascos de vidro.

Ao integrar lavagem ultrassônica, despirogenação a 350°C e dosagem precisa com cobertura de nitrogênio em vários estágios, este sistema atinge uma produção de6.000 a 26.000 APH. É a solução definitiva para instalações globais que exigem contaminação zero absoluta e proteção contra degradação oxidativa.

A causa: estresse oxidativo e risco microbiano em embalagens bioativas

As proteínas recombinantes são notoriamente frágeis. A exposição a vestígios de oxigênio durante o processo de enchimento pode desencadear agregação ou oxidação de proteínas, tornando o lote ineficaz. Além disso, as máquinas autônomas padrão exigem transferência manual de frascos, o que introduz turbulência de ar microscópica e quebra o limite estéril ISO Classe 5.

A solução: ligação asséptica contínua e purga de nitrogênio multiponto

A equipe de engenharia da Lingyao resolveu esses desafios de estabilidade por meio de umArquitetura de ligação completa. Os frascos passam diretamente do túnel de esterilização para uma zona de enchimento fechada e enriquecida com nitrogênio.

Para eliminar a oxidação, o sistema implementaPurga de nitrogênio em três estágios:

1. Pré-preenchimento:Desloca o oxigênio do frasco vazio.

2. Durante o enchimento:Mantém um ambiente inerte ao redor dos bicos de rastreamento.

3. Pós-preenchimento:Garante que o espaço livre esteja 100% preenchido com nitrogênio antes da vedação hermética final.

O manuseio é gerenciado porbombas peristálticas ou cerâmicas de baixo cisalhamento, garantindo uma precisão volumétrica de≤ ±0,5%preservando a delicada estrutura molecular de suas formulações.

Especificações Técnicas

Como escolher a configuração certa

Para maximizar o ROI da sua instalação, considere estes fatores:

• Para formulações sensíveis ao calor:Certifique-se de que a configuração inclua nossoFunil de resfriamento revestidopara manter a temperatura do fluido entre 2 e 8°C durante a execução de 26.000 BPH.

• Para proteínas de alta viscosidade:Solicite nossoBomba de pistão cerâmicoatualização para fluxo consistente sem cavitação.

• Para implantação global:Aproveitando nossoBase de fabricação TachoCraft Tailândia, fornecemos sistemas pré-validados com dossiês completos de IQ/OQ/PQ para agilizar as autorizações SASO/SABRE no Oriente Médio e auditorias regulatórias em toda a África.