Linha integrada de processamento asséptico de frascos com depuração por nitrogénio (2-30 ml)

Automatização sem oxigénio e embalagens sem contaminação para formulações de ciências da vida

Visão geral do produto

Embalagens altamente sensíveisFormulações de ciências da vidaO Lingyao é um projeto de investigação e desenvolvimento que visa desenvolver soluções de produção e de regeneração que exijam um controlo absoluto do ambiente de produção.Linha integrada de processamento asséptico de frascosÉ um ecossistema de automação unificado de 12,6 metros, concebido para2 ml a 30 mlfrascos de vidro.

Esta plataforma pesada, que combina perfeitamente a lavagem por ultra-som, a depirogenação a 300°C a quente seco e o preenchimento ultra-preciso, está equipada com um avançado sistema multi-estágioSistema de depuração de nitrogénioÉ a solução chave na mão para instalações que exigem esterilidade intransigente (SAL≤10−6), protecção oxidativa e conformidade completa com o registo de lote eletrónico.Líquidos bioativos.

A causa: degradação oxidativa e processamento fragmentado

De alto valorFormulações de ciências da vidaA exposição ao oxigénio ambiente durante o processo de enchimento provoca uma rápida degradação oxidativa, destruindo a eficácia do lote.controlo ambiental localizado, não pode proteger estes líquidos sensíveis.

Além disso, a utilização de máquinas fragmentadas e autônomas requer a transferência manual dos frascos entre os estágios de lavagem, esterilização e enchimento.expondo os frascos a partículas no ar e comprometendo gravemente a integridade exigida SAL≤10−6.

A solução: ligação asséptica contínua e cobertura de nitrogênio em vários pontos

A equipe de engenharia da Lingyao resolveu esses desafios de estabilidade através de uma arquitetura totalmente fechada e síncrona.Transmissão dos frascos diretamente do túnel de esterilização para o núcleo laminar de enchimento de fluxo de ar da classe ISO 5 / classe 100 sem qualquer intervenção humana.

Para eliminar a oxidação, o sistema utilizaPurificação de nitrogênioO oxigénio é deslocado do frasco para injectáveis vazio antes do enchimento e uma manta de nitrogénio inerte cobre a superfície do líquido imediatamente após as bombas servo- accionadas dispensarem o produto.≤ ± 0,5%Isto garante que o espaço da cabeça permaneça livre de oxigénio antes da aplicação do último selo hermético.

Especificações

Cenários de aplicação

• Ciências da Vida Avançadas:Processamento fechado completo para produtos altamente sensíveisLíquidos bioativosRequer uma proteção oxidativa rigorosa e estabilidade na cadeia de frio.

• Soluções regenerativas:Enchimento asséptico para líquidos restauradores de alto valor, garantindo a integridade molecular intacta através de coberturas contínuas de nitrogénio.

• Formulações especializadas em cuidados de saúde:Embalagens assépticas contínuas de grande volume para fórmulas líquidas complexas que requerem rastreamentos de auditoria eletrónica completos.

Conformidade global e eficiência do ciclo de vida

A implantação de uma linha integrada de 12,6 metros e 95 kW exige engenharia rigorosa e experiência em implantação global.Esta linha possui colectores de nitrogénio otimizados que reduzem o consumo de gás em até 40%, emparelhados com sistemas de recuperação de calor energéticamente eficientes no túnel de esterilização.

Fornecemos serviços de produção de acompanhamento abrangentes em todo o mundo. Equipados com uma HMI multilíngue (inglês, espanhol, árabe, etc.) e diagnósticos integrados de IoT,Os seus operadores internacionais podem gerir a linha sem esforço.As nossas equipas de engenharia fornecem ficheiros completos de validação IQ/OQ/PQ,Acelerar o desalfandegamento SASO/SABER no Médio Oriente e garantir aprovações regulatórias rápidas nos mercados africanos em expansão.