Máquina de enchimento de frascos para injectáveis para frascos de vidro de 2 a 30 ml com suporte de depuração de azoto para produção de anticorpos e vacinas

 Máquina de Enchimento de Frascos para Injeção de 2-30ml com Suporte de Purga de Nitrogênio para Produção de Anticorpos e Vacinas

A máquina de enchimento de frascos para injeção foi projetada para encher frascos de vidro de 2-30ml e incorpora suporte de purga de nitrogênio, tornando-a ideal para aplicações envolvendo anticorpos monoclonais e soluções de vetores virais. As principais características incluem:

1. Garantia Asséptica de Grau Farmacêutico
   • Padrões de Sala Limpa Classe 100: Equipada com um sistema de tripla filtragem de ar que mantém o controle da carga microbiana, atingindo SAL≤10⁻⁶ (nível de inativação viral).
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   • Prevenção Abrangente de Contaminação: Utiliza limpeza ultrassônica profunda, esterilização por calor seco a 300℃ e proteção por nitrogênio durante o enchimento para atender aos requisitos assépticos da EMA/FDA.
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   • Valor Internacional: Adequada para regimes de fabricação que aderem aos padrões europeus e americanos, como os de medicina regenerativa.
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2. Enchimento de Alta Precisão e Produção Flexível
   • ±0,5% de Controle de Erro de Dosagem: Apresenta uma bomba de pistão servo-controlada com uma interface touchscreen para ajuste em tempo real, garantindo a consistência do produto.
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   • Mudança Modular Rápida: Capaz de alternar entre diferentes tamanhos de frascos e formulações em apenas 30 minutos para atender às necessidades de pequenos lotes e múltiplos produtos.
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1. Cobertura de Certificação de Conformidade Global
   • Garantia de Certificação Tripla: Em conformidade com GMP, ISO 13485 e FDA 21 CFR Parte 11, suportando registros eletrônicos de lotes para documentação pronta para auditoria.
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   • Validação de Inativação de Vírus EMA: A documentação do processo está disponível para verificação SAL≤10⁻⁶, facilitando o registro expedito de produtos biológicos no exterior.
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2. Tecnologia Inteligente e Sistemas de Rastreabilidade
   • Rastreabilidade Completa: A integração controlada por PLC com rastreamento por código QR garante a rastreabilidade total das matérias-primas até os produtos acabados.
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   • Suporte Operacional Remoto: Interface multilíngue (Inglês/Alemão/Espanhol) juntamente com diagnósticos IoT mitigam o risco de tempo de inatividade para clientes internacionais.
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3. Eficiência de Custo do Ciclo de Vida
   • Design com Eficiência Energética: O consumo de nitrogênio é reduzido em 40% em comparação com os sistemas tradicionais, e a otimização de energia na esterilização por calor seco reduz os custos operacionais em 30%.