Máquina de enchimento de ampolas multifunção para aplicações diversas 16000BPH-40000BPH Capacidade de saída

Máquina de enchimento de ampolas multifunção para diversas aplicações Capacidade de saída 16000BPH-40000BPH

Esta versátil máquina de enchimento de ampolas multifunção foi concebida para satisfazer as diversas necessidades das indústrias farmacêutica e bioquímica.

1. Esterilização completa e conformidade

• Manter um ambiente estéril, de acordo com os padrões de sala limpa da Classe 100, com um sistema de filtragem de ar de três etapas eficaz.
• Assegura uma limpeza e desinfecção minuciosas através de uma combinação de limpeza ultrassônica e esterilização a calor seco a 300 °C, cumprindo as diretrizes estabelecidas pela EMA e FDA para produtos injetáveis.

2. Preenchimento rápido e preciso

• Capaz de encher a velocidades que variam de 16.000 a 34.000 garrafas por hora, dependendo do volume do produto, com uma precisão de enchimento de ± 0,5%.
• Facilmente adaptável para encher várias formulações, incluindo drogas injetáveis, vacinas, soros e soluções químicas de alta pureza.

3. Conformidade com as normas regulamentares e internacionais

• Orgulhosamente certificados com GMP, ISO 13485, e conformidade FDA, fornecendo garantia de qualidade e segurança durante toda a produção.
• Suporta registos eletrónicos de lotes, facilitando o cumprimento dos requisitos de auditoria.

4. Características inovadoras de rastreabilidade

• Integra um sistema de rastreamento abrangente que utiliza tecnologia PLC e códigos QR, garantindo a total rastreabilidade das matérias-primas durante todo o processo de produção.
• Oferece manutenção remota e capacidades de diagnóstico para melhorar a confiabilidade operacional e minimizar o tempo de inatividade.
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1. 1. 5. Sustentabilidade e otimização de custos
      • O projeto inteligente promove a eficiência energética, reduzindo o consumo de nitrogénio em até 40% em comparação com os sistemas tradicionais e otimizando o consumo de energia de esterilização em 30%.