Máquina de enchimento de frascos líquidos para garrafas de vidro de 2-20 ml com características automáticas e vantagens do fabricante

Máquina Envasadora de Frascos Líquidos para Frascos de Vidro de 2-20ml com Recursos Automáticos e Vantagens do Fabricante de Origem

Projetada especificamente para ambientes de fabricação estéril, esta máquina envasadora de frascos líquidos totalmente automática é otimizada para processar frascos de vidro de 2ml a 20ml. Projetado para atender às rigorosas demandas dos setores farmacêutico e de saúde, o equipamento fornece dosagem, tampagem e rolhagem automatizadas precisas, ao mesmo tempo em que adere aos padrões cGMP e ISO 13485.

Recursos do Sistema Central

• Mecanismos de Dispensação de Precisão: Emprega múltiplas tecnologias de enchimento, incluindo bombas de pistão mecânicas para alta precisão e bombas peristálticas suaves para formulações sensíveis ao cisalhamento. A integração de servomotor permite ajustes em tempo real nos parâmetros de enchimento, garantindo consistência rigorosa entre os lotes.

• Automação e Segurança Inteligentes: Apresenta um protocolo de sensor sincronizado "Sem Frasco - Sem Enchimento", "Sem Rolha - Sem Enchimento" e "Sem Tampa - Sem Enchimento" para eliminar desperdício de produto e dessincronização operacional.

• Sistema de Controle Avançado: Operado por meio de uma interface de tela sensível ao toque PLC que fornece monitoramento em tempo real dos volumes de enchimento, velocidades de produção e diagnósticos do sistema, completo com alarmes automatizados para anomalias operacionais.

• Troca Rápida Modular: Projetado com uma arquitetura modular que permite aos operadores alternar entre diferentes dimensões de frascos ou formulações líquidas em menos de 30 minutos, minimizando o tempo de inatividade da produção.

• Estabilidade de Dosagem: Integra seringas com válvula de retenção e sistemas excêntricos de pré-gaseificação e pós-gaseificação para eliminar variação de volume e garantir dosagem confiável.

Construção de Material e Compatibilidade com Sala Limpa

• Aço Inoxidável de Grau Farmacêutico: Todos os componentes molhados em contato direto com o produto são usinados em aço inoxidável AISI SS 316L para facilitar a esterilização rigorosa. A estrutura estrutural é construída em AISI SS 304.

• Arquitetura Sanitária: A máquina é projetada para eliminar pernas mortas e áreas de difícil limpeza, apresentando um sistema de desembalador redesenhado para reduzir drasticamente o risco de contaminação cruzada.

Configurações Modulares Opcionais

Para suportar operações escaláveis, desde a escala piloto até a produção em massa, a máquina pode ser personalizada com os seguintes módulos:

• Sistemas de Fluxo de Ar Laminar (LAF) Classe 100 / Classe A para ambientes assépticos

• Capacidades de purga de nitrogênio para formulações sensíveis à oxidação

• Unidades de Frequência Variável (VFD) para ajustes suaves de velocidade mecânica

• Tanques integrados de armazenamento e agitação de líquidos

• Módulos de verificação de peso e inspeção visual em linha

Especificações Técnicas

Conformidade Regulatória e Suporte de Validação

Nosso equipamento é projetado para atender a rigorosos padrões regulatórios internacionais, garantindo integração perfeita nos sistemas de gerenciamento de qualidade de sua instalação.

• Documentação Completa de Validação (DQ/IQ/OQ/PQ): Fornecemos protocolos de validação abrangentes para apoiar suas submissões regulatórias, incluindo Qualificações de Projeto, Instalação, Operacional e de Desempenho, juntamente com certificados completos de rastreabilidade de materiais para todos os componentes em contato com o produto.

• Design Sanitário em Conformidade com GMP: Construído estritamente de acordo com os princípios de Boas Práticas de Fabricação (cGMP). O equipamento apresenta construção AISI SS 316L sem fendas e é totalmente compatível com procedimentos CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) para eliminar riscos de contaminação.

• Integridade de Dados e Rastreabilidade: Projetado para suportar os requisitos da FDA 21 CFR Parte 11. Nossos sistemas PLC inteligentes apresentam acesso seguro de usuário multinível, trilhas de auditoria eletrônicas automatizadas e gravação de dados de lote em tempo real que podem ser facilmente exportados ou integrados em seus sistemas SCADA/MES.