Máquina de Enchimento de Pó Farmacêutico para Frascos de 10ml Conformidade GMP Dosagem de Precisão com Detecção de Contaminação por Infravermelho

Máquina de enchimento de pó farmacêutico para frascos de 10 ml, dosagem de precisão compatível com GMP com detecção de contaminação por infravermelho

Projetado para processamento de pó liofilizado de alta precisão e baixa contaminação

Principais diferenciais versus alternativas de mercado
✅Enchimento gravimétrico controlado por IA

• Realizações± 1% de precisão de dosagem(0,5-3 g) através de células de carga auto-calibradas, superando os sistemas volumétricos tradicionais propensos a variações de densidade de pó.
• O módulo de vibração antiaglomeração patenteado garante um fluxo constante para APIs higroscópicas como pós de peptídeos/proteínas.

✅Garantia de esterilidade em circuito fechado

• A detecção integrada de partículas infravermelhas digitaliza os interiores dos frascos antes do preenchimento (sensibilidade ≤ 50 μm), reduzindo os lotes rejeitados em 30% em comparação com a amostragem manual.
• O fluxo laminar de ar filtrado com HEPA (classe ISO 5) mantém condições assépticas de qualidade GMP durante a colocação do tampão.

✅Escalabilidade modular

• Mudança rápida entre os lotes de I&D (30 frascos/min) e a produção comercial (50 frascos/min) através de interfaces PLC programáveis.
• Compatível com a integração de liofilizadores para fluxos de trabalho injetáveis liofilizados de ponta a ponta.

Parâmetros técnicos

Por que escolher LINGYAO?

• Pharma-First Design: 15+ anos especializados em sistemas de manipulação de pó para produtos liofilizados.
• Apoio ao ciclo de vida: Pacotes de validação IQ/OQ/PQ no local e inventário de peças sobressalentes nos armazéns da UE/NA.
• Margem de Sustentabilidade: 40% menor consumo de nitrogénio do que a média do sector, graças a algoritmos de depuração otimizados.