Máquina de enchimento e tampa de frasco de 10 ml de insulina de alta velocidade, de conformidade com as BPF e de conceção com controlo de temperatura

Máquina de enchimento e tampa do frasco para insulina de 10 mL: de alta velocidade, conforme com as BPF, com controlo de temperatura

Transforme a sua produção de insulina com a nossa máquina de enchimento e tampa de frasco de última geração, projetada para precisão e eficiência no tratamento da diabetes.Este sistema totalmente automatizado é adaptado para frascos de insulina de 10 ml., assegurando a conformidade com as normas farmacêuticas mundiais e o tratamento óptimo das formulações sensíveis à temperatura.

Características e especificações principais

• Opções de modelo: LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8, LYQCL1000+LYASMR620/48+LYKGF10, LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12.
• Compatibilidade do tamanho do frasco para injectáveis: 2-30 ml frascos para injectáveis nacionais.
• Capacidade: varia de 6000 a 26000 peças/hora, consoante o modelo.
• Precisão de dosagem: Bomba de pistão cerâmica com precisão de ±0,5%.
• Controle de temperatura: O sistema de arrefecimento dinâmico mantém 2-8°C para evitar a desnaturação das proteínas.
• Material e conformidade: Construído com aço inoxidável 316L, cumprindo os padrões GMP e FDA.
• Claridade: superior a 99%.
• Taxa de ruptura: Menos de 0,5%.
• Preenchendo a tolerância: 1,5%.
• Consumo de água e ar: Água doce a 0,2-0,4 MPa/0,6-1,0 m3/h; ar comprimido a 0,3-0,6 Mpa/35-80 m3/h.
• Encosto e vedação: Manuseia rolhas de borracha de 13 mm e vedações de alumínio com uma taxa de aprovação > 99%.
• Vazio e escape: Velocidade de bombeamento a vácuo de 60 m3/h e volume de escape de 3500-4800 m3/h.
• Poder e dimensões: Potência varia de 90 kW a 110 kW; dimensões aproximadas de 12600 x 2260 x 2445 mm.

Características inovadoras

• Interface HMI-PLC inteligente: Monitores de volume, limite de binário e condições ambientais em tempo real.
• Garrafas anti-gotejamento e autolimpeza: Reduz o desperdício e os riscos de contaminação dos produtos.
• Projeto modularPermite mudanças rápidas entre os formatos dos frascos, minimizando o tempo de inatividade.

Aplicações ideais

1. Análogos da insulina: Produtos como a glargina e o asparto que exigem um controlo rigoroso da temperatura.
2. Terapias combinadas: Frascos para injectáveis de múltiplas doses para insulina e agonistas do GLP-1.
3. Mercados emergentes: Regiões com alta prevalência de diabetes, como o Médio Oriente.

Certificações e apoio

• CertificaçõesA partir de 1 de janeiro de 2018, a Comissão deve apresentar ao Parlamento Europeu e ao Conselho uma proposta de decisão relativa à concessão de uma autorização de importação.
• ApoioApoio técnico remoto disponível 24 horas por dia.

Esta máquina é uma mudança de jogo para a produção de insulina, combinando tecnologia inovadora com conformidade robusta para atender às demandas em evolução da indústria farmacêutica.

Cenários de aplicação

• Produção de insulina em grande volume: Integra-se perfeitamente nas linhas de produção existentes, alcançando até 8.000 frascos/hora.
• Formulações sensíveis à temperatura: Assegura a integridade dos produtos biológicos com controlo de temperatura incorporado.

Guia de selecção

• Escala de produção: Escolha com base na capacidade de saída desejada e na adaptabilidade do tamanho do frasco para injectáveis.
• Conformidade regulamentar: Assegurar o alinhamento com as normas GMP e FDA para a produção estéril.
• Necessidades de personalização: Considere a modularidade para mudanças rápidas de formato e recursos anti-gotejamento para precisão.

Perguntas frequentes

P: Como é que o sistema de controlo de temperatura beneficia a produção de insulina?
R: Mantém um ambiente constante de 2- 8°C durante o enchimento, crucial para prevenir a desnaturação das proteínas e garantir a eficácia dos produtos de insulina.

P: O que torna a máquina adequada para a produção de alta velocidade?
R: A sua capacidade de produção de alta velocidade de até 8.000 frascos/hora e a sua integração perfeita nas linhas existentes tornam-na ideal para a fabricação em larga escala.