Linha de enchimento de ampolas de alta velocidade para anticorpos monoclonais com alta precisão e conformidade com os GMP, HMI inteligente avançado e PLC

Linha de enchimento de ampolas de alta velocidade para anticorpos monoclonais com alta precisão e conformidade com os GMP, HMI inteligente avançado e PLC

Precisão e inovação na produção biofarmacêutica
OMáquina de enchimento e vedação de ampolasO produto foi concebido para atender às exigências rigorosas da produção de anticorpos monoclonais (mAb).Este sistema totalmente automatizado integra tecnologia servo-driven de ponta e filtragem de ar de classe ISO 5 para garantiresterilidade, rapidez e precisão incomparáveis¢perfeito para produtos biológicos de alto valor que exijam um controlo de qualidade rigoroso.

Por que escolher esta linha de enchimento?
✅Dosagem ultra-precisa: As bombas de pistão de cerâmica avançadas proporcionam uma precisão de enchimentoDesvio de ±0,5%, crítico para terapias mAb sensíveis à dose.
✅Conformidade com as BPF/FDA: Construído com aço inoxidável 316L e equipado com monitoramento em tempo real (temperatura, pressão, níveis de partículas), ele adere aos padrões farmacêuticos globais [1].
✅Saída de alta velocidade: atingir até24,000 ampolas/horacom integração perfeita nos ambientes de salas limpas, minimizando os gargalos de produção.
✅Projeto de contaminação zeroFunções CIP/SIP automáticas, vedação à prova de vazamento e fluxo de ar laminar para proteger os biológicos sensíveis da oxidação ou da entrada microbiana.

Especificações da máquina:

Linha de enchimento de ampolas de alta velocidade para anticorpos monoclonaisImagens:

Ideal para:

• Terapias com anticorpos monoclonais(por exemplo, imunoterapias contra o cancro, tratamentos autoimunes)
• Adjuvantes para vacinasexigindo ambientes de enchimento ultralimpos
• Preparados liofilizadoscom perfis de viscosidade complexos

Destaques técnicos:

• Controle inteligente HMI: Interface de ecrã táctil intuitiva para ajustes rápidos de parâmetros (volume de enchimento, velocidade, ciclos de esterilização).
• Flexibilidade modular: Adapta-se facilmente a lotes de pesquisa e desenvolvimento ou a grandes volumes de produção comercial.
• Eficiência energética: Consumo de energia de 600 W com sistemas de recuperação de calor, reduzindo os custos operacionais em 30%.

Confiança global, apoio local
Apoiada pela experiência de 12 anos de Suzhou Lingyao em máquinas farmacêuticas, esta linha de enchimento de ampola foi implantada em mais de 15 países,de centros de vacinas no Médio Oriente a inovadores da biotecnologia na EuropaConfigurações personalizáveis e diagnóstico remoto 24/7 garantem a produção ininterrupta dos seus biológicos de missão crítica.