Enchimento líquido de ampola estéril para insulina Design compacto com elevada precisão de dosagem, estilo de enchimento vertical da ampola

Enchimento líquido de ampola estéril para insulina Design compacto com elevada precisão de dosagem

Projetado especificamente para insulina e outros biológicos de alto valor, estemáquina de enchimento de ampola estérilA indústria farmacêutica, por sua vez, é uma indústria que combina a engenharia de precisão com a conformidade de nível farmacêutico para satisfazer as exigências rigorosas da fabricação moderna de medicamentos.00,5% de precisão de dosagem, assegura uma entrega consistente da dose de insulina, minimizando o desperdício de produtos e maximizando o rendimento dos lotes, essencial para mercados sensíveis aos custos e com alta conformidade, como o Médio Oriente,onde a prevalência de diabetes excede 20%.

Características principais que proporcionam valor tangível:

1. Design ultra-compacto para arranjos flexíveis
   • A pegada otimizada (1,8 m × 1,2 m) é adequada para a produção de pequenos lotes e ambientes de salas limpas, ideal para centros farmacêuticos regionais em Dubai ou Arábia Saudita que buscam soluções eficientes em espaço.
   • A estrutura modular permite a integração com os sistemas de isolamento ou RABS existentes para processamento asséptico.
2. Garantia de contaminação zero
   • A funcionalidade completa CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) reduz o tempo de inatividade entre os lotes.
   • As superfícies de contato de aço inoxidável 316L e os selos compatíveis com a FDA impedem a lixiviação, garantindo a conformidade com as normas GMP da OMS e ISO 14644-1 Classe 5.
3. Controle de temperatura adaptativo
   • Os coletes de refrigeração patenteados mantêm a insulina a 2°8°C durante o enchimento, crucial para os biológicos sensíveis ao calor nos climas do Oriente Médio.
   • O monitoramento da viscosidade em tempo real ajusta as velocidades da bomba para lidar com variações de líquido induzidas pela temperatura.
4. Análise de Produção Inteligente
   • O HMI rastreia o peso de preenchimento do ecrã táctil (intervalo de 2 ¢ 500 ml), rejeita ampolas abaixo / sobrepreenchidas e gera relatórios prontos para auditoria para submissões da FDA / EMA.
   • O painel OEE (Overall Equipment Effectiveness) identifica gargalos, aumentando a produção para 26.000 ampolas/hora.

20 mlMáquina de enchimento de ampolasEspecificações:

Por que esta máquina supera os concorrentes?

• Escalabilidade perfeita: Possível de ser atualizado de carregamento manual para automação do braço robótico à medida que as demandas de produção crescem.
• Eficiência energética: os servomotores reduzem o consumo de energia em 30% em comparação com os carregadores tradicionais.
• Poupança de materiais: A tecnologia de bomba peristáltica reduz o desperdício de insulina para < 0,5 ml por lote de 100 ml, economizando ~ 12.000 dólares anuais para instalações de médio porte.

Ideal para:

• Fabricantes de insulina que fornecem aos países do CCG produtos biológicos certificados halal.
• CDMO que tratem de citotoxinas ou anticorpos monoclonais que necessitem de sistemas compatíveis com isoladores.
• Hospitais que produzem em casa preparações estéreis de acordo com as orientações da USP < 797>.

Equipar as suas instalações com umsolução estéril de enchimento da ampolaque reúne precisão, conformidade e ROI, solicite uma demonstração ao vivo hoje para validar o desempenho com a sua formulação específica de insulina.