Enchimento líquido de ampola estéril para insulina Design compacto com elevada precisão de dosagem
Projetado especificamente para insulina e outros biológicos de alto valor, estemáquina de enchimento de ampola estérilA indústria farmacêutica, por sua vez, é uma indústria que combina a engenharia de precisão com a conformidade de nível farmacêutico para satisfazer as exigências rigorosas da fabricação moderna de medicamentos.00,5% de precisão de dosagem, assegura uma entrega consistente da dose de insulina, minimizando o desperdício de produtos e maximizando o rendimento dos lotes, essencial para mercados sensíveis aos custos e com alta conformidade, como o Médio Oriente,onde a prevalência de diabetes excede 20%.
Características principais que proporcionam valor tangível:
- Design ultra-compacto para arranjos flexíveis
- A pegada otimizada (1,8 m × 1,2 m) é adequada para a produção de pequenos lotes e ambientes de salas limpas, ideal para centros farmacêuticos regionais em Dubai ou Arábia Saudita que buscam soluções eficientes em espaço.
- A estrutura modular permite a integração com os sistemas de isolamento ou RABS existentes para processamento asséptico.
- Garantia de contaminação zero
- A funcionalidade completa CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) reduz o tempo de inatividade entre os lotes.
- As superfícies de contato de aço inoxidável 316L e os selos compatíveis com a FDA impedem a lixiviação, garantindo a conformidade com as normas GMP da OMS e ISO 14644-1 Classe 5.
- Controle de temperatura adaptativo
- Os coletes de refrigeração patenteados mantêm a insulina a 2°8°C durante o enchimento, crucial para os biológicos sensíveis ao calor nos climas do Oriente Médio.
- O monitoramento da viscosidade em tempo real ajusta as velocidades da bomba para lidar com variações de líquido induzidas pela temperatura.
- Análise de Produção Inteligente
- O HMI rastreia o peso de preenchimento do ecrã táctil (intervalo de 2 ¢ 500 ml), rejeita ampolas abaixo / sobrepreenchidas e gera relatórios prontos para auditoria para submissões da FDA / EMA.
- O painel OEE (Overall Equipment Effectiveness) identifica gargalos, aumentando a produção para 26.000 ampolas/hora.
20 mlMáquina de enchimento de ampolasEspecificações:
| Parâmetros técnicos |
| |
| Modelo de produto |
LYQCL100+LYASMR
620/43+LYAGF8 |
| Faixa de tamanho |
Ampolas padrão nacionais de 1 a 20 ml |
| Saída ((1-2 ml) |
16000-22000pcs/h |
| Produto ((5-10 ml) |
8000-12000pcs/h |
| Produto ((20 ml) |
5000-7000pcs/h |
| Claridade |
> 99% |
| Taxa de ruptura |
≤ 1% ((toda a linha) |
| Precisão de preenchimento |
± 0,5 a 2% (de acordo com o padrão da farmacopéia) |
| Consumo de água e pressão |
0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h |
| Limpeza CA Consumo e pressão |
0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h |
| Gás selado |
Gás (gás liquefeito) + oxigénio, gás de geração de oxigénio, gás natural |
| Consumo de oxigénio |
0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 m3/h |
| Consumo de gás |
00,1-0,3Mpa,10,5-2,5 m3/h |
| Volume de escape |
3500-4100 m3/h |
| Peso líquido |
7800 ((kg) |
| Potência total |
cerca de 72kw 380V 50HZ |
| Tamanho do contorno |
em torno de 9940x2260x2445mm |
| ** Configuração** |
Detalhes |
| Número de agulhas de enchimento |
12 agulhas |
| Tamanho adequado do frasco para injectáveis |
1 a 10 ml |
| Capacidade de produção |
≥ 24 000 frascos para injectáveis/ hora |
| Precisão |
± 1% |
| Consumo de nitrogénio |
0.2-0.3 Mpa, 1,5-2,5 m3/h |
Por que esta máquina supera os concorrentes?
- Escalabilidade perfeita: Possível de ser atualizado de carregamento manual para automação do braço robótico à medida que as demandas de produção crescem.
- Eficiência energética: os servomotores reduzem o consumo de energia em 30% em comparação com os carregadores tradicionais.
- Poupança de materiais: A tecnologia de bomba peristáltica reduz o desperdício de insulina para < 0,5 ml por lote de 100 ml, economizando ~ 12.000 dólares anuais para instalações de médio porte.
Ideal para:
- Fabricantes de insulina que fornecem aos países do CCG produtos biológicos certificados halal.
- CDMO que tratem de citotoxinas ou anticorpos monoclonais que necessitem de sistemas compatíveis com isoladores.
- Hospitais que produzem em casa preparações estéreis de acordo com as orientações da USP < 797>.
Equipar as suas instalações com umsolução estéril de enchimento da ampolaque reúne precisão, conformidade e ROI, solicite uma demonstração ao vivo hoje para validar o desempenho com a sua formulação específica de insulina.
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