Máquina de enchimento de frascos de vacinas de alta velocidade (15000 BPH)

Máquina avançada de enchimento de frascos de vacinas multivalentes que fornece 15.000 BPH. Compatível com GMP ISO 5, ideal para vacinas de mRNA, vivas atenuadas e adjuvantes com precisão de ±0,5%.

Máquina de enchimento de frascos multivalentes de vacinas de alta velocidade

Automação de precisão para a Biofarmacia Moderna. Até 15.000 frascos por hora.

Introdução

Acelere a sua fabricação biofarmacêutica e proteja a sua cadeia de fornecimento com a máquina de enchimento de frascos de vacinas multivalentes de alta velocidade da Lingyao.Projetado especificamente para as exigências rigorosas das campanhas globais de imunização, esta plataforma de ponta oferece precisão incomparável para formulações complexas, incluindo terapias baseadas em mRNA, antígenos adjuvantes e estirpes vivas atenuadas.

Funcionando a velocidades máximas de até 15.000 frascos para injectáveis por hora, este sistema lida com formatos de 2 ml a 50 ml com uma precisão estrita de dosagem de ≤ ± 0, 5%.Projetado para integração perfeita em linhas completas de enchimento asséptico, assegura a esterilidade e a eficiência operacional compatíveis com a OMS para o desenvolvimento e produção em massa de vacinas modernas.

Inovações essenciais

1. Ultra-alta velocidade e precisão multivalente

• Sistema de dosagem adaptável: características altamente precisas,bombas peristálticas ou cerâmicas a servo que manipulam delicadamente líquidos biológicos multivalentes sensíveis ao cisalhamento sem degradar os ingredientes farmacêuticos ativos (API).

• Arquitetura de alto rendimento: Sincronização mecânica otimizada permite o processamento rápido e contínuo de até 250 garrafas por minuto (BPM),A redução drástica dos tempos de processamento de lotes para crises sanitárias críticas (e. por exemplo, gripe, COVID-19, vacinas contra o HPV).

2. Incompromisso GMP e esterilidade conforme com a OMS

• Integração de sala limpa asséptica: construída inteiramente com aço inoxidável AISI 316L para peças de contacto com o produto,com um projeto aerodinâmico otimizado para o fluxo de ar laminar (LAF) da classe ISO 5 e para a contenção de O-RABS/CRABS.

• Sincronização upstream perfeita: concebida para integrar-se perfeitamente com os túneis de depirogenação de calor seco (até 320°C) e as máquinas de lavar frascos, criando um sistema totalmente automatizado,linha de processamento asséptico contínuo.

3Automatização inteligente e conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11

• Logging de dados baseado em IA: O avançado PLC / e a HMI com tela sensível ao toque fornecem logging de dados em tempo real, assinaturas eletrônicas e trilhas de auditoria.

• Monitorização remota: os ajustes adaptativos dos parâmetros e a monitorização de partículas em tempo real reduzem significativamente a necessidade de intervenção humana,Minimizar os riscos de contaminação e assegurar auditorias regulatórias inadequadas.

Especificações técnicas

Por que escolher a Lingyao para suporte global e soluções chave na mão?

Investir na fabricação de vacinas requer um parceiro capaz de executar projetos de grande escala e sem falhas.

• Integração da linha chave em mão: não fornecemos apenas o enchimento, mas projetamos todo o ecossistema.,Oferecemos linhas de produção coesas e sincronizadas.

• Preparação para mercados emergentes: Especializamo-nos em capacitar o crescimento farmacêutico em diversas regiões do mundo. Our machinery comes with full documentation to support rigorous customs and regulatory clearances (including SASO/SABER in Saudi Arabia) and is engineered to perform reliably across the varying climates of the African continent.

• Suporte de validação abrangente: fornecemos testes FAT / SAT de ponta a ponta e protocolos detalhados de validação IQ / OQ / PQ,garantir que a sua instalação esteja totalmente preparada para as auditorias das organizações internacionais de saúdeJunte-se a nós nas próximas exposições farmacêuticas para ver a nossa excelência em engenharia em primeira mão.

Integração continua: do enchimento à embalagem final

Para alcançar o máximoEficiência global do equipamento (OEE), o Lingyao High-Speed Vaccine Filler foi concebido como o "coração" de um ecossistema de produção sincronizado.000 BPH de capacidade sem gargalos.

• Servo-Capping/Stoppering de alta velocidade:Directamente ligada à estação de abastecimento, a nossa tampa rotativa multi-cabeça garante imediato tampão de vácuo e vedação de crimp de alumínio.Cada cabeça de tampa é monitorizada por sensores independentes para garantir 100% de integridade do selo, essencial para manter a estabilidade da cadeia de frio das vacinas multivalentes.

• Lógica do transportador asséptico:Utilizando zonas de amortecimento inteligentes e a lógica "Não-Garrafa-Não-Ação", o sistema impede o impacto vidro-vidro,reduzir o risco de micro-fissuras e quebra de frascos de frasco um requisito crítico para produtos biológicos de alto valor.

• Rótulos de precisão e rastreabilidade:A linha integra-se com as nossas máquinas de rotulagem de alta velocidade, capazes de manipular frascos de vacinas de pequeno diâmetro.Código GS1 DataMatrixe sistemas de inspecção de visão a 360° para verificar a presença da etiqueta, os códigos de lote e as datas de validade em tempo real.

• Controle centralizado de linha (SCADA):A linha de produção inteira, desde a lavagem e a esterilização até ao enchimento e rotulagem, pode ser gerida através de uma interface de controlo centralizada, permitindo assim a sincronização total dos lotes.A garantia de que qualquer desvio a montante é imediatamente compensado por módulos a jusante, mantendo um fluxo contínuo e sem interrupção.