Máquina de enchimento de pó liofilizado de alta velocidade (5.000 VPH)

Máquina de enchimento e tampão de pó liofilizado estéril, compatível com os GMP, com tecnologia de micro-dosagem anti-aglomeração, atingindo velocidades de até 5.000 frascos/hora com ± 0.Precisão de 5% para biofarmacêuticos e cosméticos.

Máquina automática de enchimento de pó liofilizado

Dosagem estéril de alta velocidade para biofarmacêuticos. Até 5.000 frascos por hora.

Introdução

Revolucione a sua produção de pó estéril com a máquina de enchimento de pó liofilizado da Lingyao, projetada especificamente para as exigências rigorosas da investigação biofarmacêutica, clínica,e indústrias de cosméticos médicos.

Com uma precisão de dosagem inigualável de ≤ ± 0, 5% a velocidades de até 5.000 frascos por hora, este sistema foi concebido para materiais altamente sensíveis e higroscópicos, tais como liofilizantes de vacinas,Formulações de ARNmCom um ambiente avançado de depuração de nitrogénio e um mecanismo de tampão integrado, garante entrada zero de umidade e estrita conformidade com os GMP.

Principais inovações e benefícios

1- Dosagem de pó de precisão e tecnologia anti-coagulante

• Sistema de micro-dosagem / Servo Auger: substitui as bombas de líquido tradicionais por mecanismos de micro-dosagem de servo-driven ou vácuo altamente precisos, garantindo uma distribuição precisa de pó a nível de miligramas.

• Distribuição sem vibração: Especificamente concebido para evitar a aglomeração de pó e proteger a delicada estrutura molecular de produtos liofilizados higroscópicos como os peptídeos de colágeno.

2Sistema completo de barreira asséptica (O-RABS / CRABS)

• Ambiente ISO classe 5: integra-se perfeitamente com as capas de fluxo de ar laminar (LAF), varrendo continuamente a zona de enchimento com ar filtrado HEPA para reduzir os riscos de contaminação cruzada em 99,97%.

• Purificação de azoto: A descarga automática de azoto antes e depois do enchimento reduz drasticamente os níveis de oxigénio residual no interior do frasco, prolongando a vida útil dos produtos biológicos sensíveis.

3Controle adaptativo inteligente.

• Servo-Driven Stoppering: inserir automaticamente rolhas de borracha (metade ou inserção completa) imediatamente após o enchimento de pó, assegurando o ambiente estéril antes da tampa final.

• Diagnóstico HMI inteligente: Monitorização em tempo real do peso de enchimento e das métricas ambientais através de uma interface PLC / fácil de usar.

Especificações técnicas

Aplicações ideais

• Biofarmacêuticos:Frascos de pó de antibióticos, embalagens de vacinas de ARNm e formulações de anticorpos monoclonais.

• Cosméticos médicos:Pós liofilizados de vitamina C, tratamentos com células-tronco e soros liofilizados antienvelhecimento.

• Investigação clínica:Escalavel, desde testes de pequenos lotes de I&D até fabricação comercial completa.

Exportações globais e conformidade regional

Na Lingyao, entendemos que o despacho aduaneiro e a manutenção do desempenho máximo em climas diversos são tão críticos quanto a precisão da máquina.Nossas linhas de enchimento de pó liofilizado são especificamente otimizadas para as demandas regulatórias e ambientais do MENA (Oriente Médio e África do Norte) e mercados da África Subsaariana.

• Arábia Saudita (SASO & SABER Ready): O nosso equipamento cumpre estritamente os regulamentos técnicos da SASO (Organização Saudita de Padrões, Metrologia e Qualidade).relatórios de ensaio, e documentação de auditoria da fábrica para facilitar o registro da plataforma SABER sem atrito, garantindo o desembaraço aduaneiro acelerado para os fabricantes de produtos farmacêuticos sauditas.

• Certificações de pré-envio para o mercado africano: Temos uma vasta experiência de exportação para diversas regiões africanas.As nossas máquinas são construídas para cumprir os rigorosos padrões PVoC (Pre-Export Verification of Conformity) exigidos pelo Quénia, Tanzânia e Uganda, bem como a conformidade com o SONCAP para o mercado nigeriano.

• Engenharia tropical para climas extremos: para garantir uma operação estável e contínua em ambientes de alta temperatura e alta umidade típicos dos desertos do continente africano e do Oriente Médio,O sistema apresenta Engenharia Tropicalizada:

  • Servomotores resistentes ao calor e ventilação robusta.

  • Câmara elétrica à prova de poeira e de umidade com classificação IP65/IP67.

  • Projeto anticondensação para as estações de depuração e de travagem de nitrogénio.

• Configuração de energia adaptável: configurada em fábrica para corresponder perfeitamente aos parâmetros da rede de energia local (por exemplo, 415V/50Hz para a África Oriental ou 220V/60Hz para a Arábia Saudita),eliminação da necessidade de transformadores externos dispendiosos e instáveis.