Linha Avançada de Envase e Tamponamento Asséptico de Frascos para Soluções Oftálmicas

Modelo: LYPG-II | Sistema de Processamento Asséptico e Compatível com VHP

Garanta o mais alto nível de segurança de medicamentos com a Linha de Envase de Frascos Estéreis da Lingyao, especificamente projetada para terapêuticas oftálmicas e cosméticos estéreis de alto valor. Projetado para recipientes de vidro e plástico de 5-30ml, este sistema se destaca em ambientes de processamento asséptico, oferecendo compatibilidade total com esterilização por Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VHP) e integração com Fluxo de Ar Laminar (LAF).

Se você está produzindo colírios antibióticos ou séruns faciais premium, o LYPG-II garante conformidade com GMP através de dosagem de precisão e selagem livre de contaminação.

Vantagens Principais

1. Controle Integrado de Ambiente Asséptico

• Compatibilidade com VHP: Construída com aço inoxidável 316L e vedações de grau médico, toda a linha suporta ciclos repetidos de bio-descontaminação com Peróxido de Hidrogênio Vaporizado (VHP) sem fadiga do material.

• Pronta para LAF: O perfil simplificado da máquina é otimizado para fluxo laminar unidirecional, mantendo a qualidade do ar ISO 5 (Classe A) no ponto de envase.

• Sistemas CIP/SIP: Suporta totalmente os protocolos Clean-in-Place e Steam-in-Place para eliminar contaminação cruzada entre lotes.

2. Dosagem e Tamponamento Oftálmico Especializado

• Precisão de Bomba Peristáltica: Utiliza bombas peristálticas de alta precisão para uma precisão de envase de ≤ ±0.5%, crucial para medicamentos oftálmicos caros.

• Tamponamento com Torque Constante: Nossas cabeças de tamponamento com embreagem magnética avançada evitam o aperto excessivo, garantindo uma >99% de taxa de aprovação para tampas de bomba delicadas e tampas de rosca.

• Fluxo de Nitrogênio: Injeção opcional de nitrogênio pré e pós-envase para estender a vida útil de soluções sensíveis ao oxigênio.

3. Automação Inteligente à Prova de Falhas

• Sensores Inteligentes: Lógica "Sem Frasco - Sem Envase" e "Sem Frasco - Sem Tampa" minimiza o desperdício de produto.

• Controle de Partículas: Projetado com um mínimo de peças móveis acima dos frascos abertos para reduzir o risco de liberação de partículas mecânicas.

Especificações Técnicas

Aplicações Alvo

• Farmacêutica: Colírios, sprays nasais, soro fisiológico estéril e frascos injetáveis.

• Cosméticos Médicos: Séruns de ácido hialurônico, óleos essenciais e tratamentos premium para a pele.

• Diagnóstico: Envase de frascos de reagentes para laboratórios clínicos.

FAQ

Q1: Esta linha pode lidar com frascos de vidro e plástico? R: Sim. O LYPG-II é um sistema modular. Utilizando rodas estrela e moldes de troca rápida, você pode alternar entre frascos de vidro e frascos oftálmicos de plástico em até 30 minutos.

Q2: O sistema está em conformidade com os padrões EU GMP e US FDA? R: Absolutamente. Nosso equipamento é projetado de acordo com os padrões GMP, CE e ISO, apresentando peças de contato 316L completas e suporte abrangente de documentação DQ/IQ/OQ.

Q3: Como o sistema lida com a esterilização VHP? R: Todos os componentes eletrônicos são selados e as superfícies externas são tratadas para serem não reativas ao VHP, permitindo que você realize a esterilização profunda de toda a sala limpa sem mover a maquinaria.