Máquina Automática 3 em 1 para Enchimento, Tamponamento e Fechamento de Colírios

Projetada especificamente para as indústrias oftálmica, de cosméticos líquidos e relacionadas, esta máquina monobloco integrada 3 em 1 automatiza o enchimento, tamponamento (inserção de rolha) e fechamento de frascos conta-gotas de plástico. O sistema consolida múltiplos estágios de embalagem em uma única estrutura compacta, minimizando significativamente os riscos de contaminação cruzada e otimizando o espaço para ambientes de produção de lotes pequenos a médios.

Recursos Principais do Sistema

• Arquitetura Integrada 3 em 1: Combina perfeitamente a classificação de frascos, o enchimento de líquidos, a inserção de ponta conta-gotas/rolha e o fechamento final dentro de um sistema de transmissão mecânica unificado. Isso garante estabilidade excepcional, precisão de temporização e ausência de contaminação por fontes de ar externas.

• Opções de Dispensação de Alta Precisão: Configurável com bombas de cerâmica avançadas ou bombas peristálticas. Essa versatilidade permite que a máquina manipule diversas viscosidades de líquidos e ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), mantendo uma precisão de enchimento volumétrico rigorosa de ± 1%.

• Automação Inteligente e Segurança: Controlada por um Controlador Lógico Programável (CLP) com uma Interface Humano-Máquina (IHM) intuitiva. Possui uma rede crítica de sensores ópticos à prova de falhas que impõe os protocolos "Sem Frasco - Sem Enchimento", "Sem Frasco - Sem Rolha" e "Sem Rolha - Sem Tampa".

• Compatibilidade com Processamento Asséptico: Equipado com um sistema de Fluxo de Ar Laminar (FAL) Classe 100 (ISO 5) para manter condições assépticas rigorosas nas zonas críticas de enchimento e tamponamento. O sistema também incorpora funções de autolimpeza de buffer para as estações de alimentação e fechamento.

• Construção de Grau Farmacêutico: Todos os componentes em contato com fluidos e a superfície de trabalho operacional são construídos em aço inoxidável de grau farmacêutico (SUS316L e SUS304), em total conformidade com os padrões atuais de sala limpa GMP.

Especificações Técnicas

Conformidade Regulatória e Suporte de Validação

Nosso equipamento é projetado para atender a rigorosos padrões regulatórios internacionais, garantindo a integração perfeita nos sistemas de gestão de qualidade de sua instalação.

• Documentação Completa de Validação (DQ/IQ/OQ/PQ): Fornecemos protocolos de validação abrangentes para apoiar suas submissões regulatórias, incluindo Qualificações de Projeto, Instalação, Operacional e de Desempenho, juntamente com certificados completos de rastreabilidade de material para todos os componentes em contato com o produto.

• Design Sanitário em Conformidade com GMP: Construído estritamente de acordo com os princípios de Boas Práticas de Fabricação (GMP). O equipamento apresenta construção em aço inoxidável sem frestas e é totalmente compatível com procedimentos CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place) para eliminar riscos de contaminação.

• Integridade de Dados e Rastreabilidade: Projetado para suportar os requisitos da FDA 21 CFR Parte 11. Nossos sistemas CLP inteligentes apresentam acesso seguro de usuário multinível, trilhas de auditoria eletrônicas automatizadas e gravação de dados de lote em tempo real que podem ser facilmente exportados ou integrados em seus sistemas SCADA/MES.