Linha de enchimento de ampolas estéreis modulares para vacinas e produtos biológicos, conformidade ISO 14644, design modular de mudança rápida, velocidade de 300bpm

Linha de enchimento de ampolas estéreis modulares para vacinas e produtos biológicos, conformidade ISO 14644, design modular de mudança rápida, velocidade de 300bpm

Revolucionar a produção farmacêutica com a linha de enchimento de ampolas estéreis modulares de última geração

Numa era em que a precisão e a esterilidade definem a excelência farmacêutica, a nossaLinha de enchimento de ampola estéril modularRe-definição dos parâmetros da indústria, concebido para produtores de vacinas, fabricantes de produtos biológicos e empresas de medicamentos injetáveis de alto valor,Este sistema integra tecnologia asséptica de ponta com adaptabilidade incomparável.

Inovações essenciais:
1️??Ecossistema sem contaminação
Equipada com fluxo de ar laminar compatível com a norma ISO 14644 Classe 5 e portas de luvas robóticas, esta linha de enchimento de ampola99Níveis de garantia de esterilidade (SAL) de 0,9%- crítico para vacinas contra a COVID-19, anticorpos monoclonais e terapias celulares.

2 ️ ️Projeto Modular Inteligente
Troque sem problemas entre as ampolas de insulina de 1 ml e as soluções intravenosas de 50 ml com o nossoSistema de cassete de comutação rápida• Reduzir o tempo de mudança em 70% mantendo uma precisão de enchimento de ±0,5% – uma mudança de jogo para as instalações da CDMO que tratam lotes de vários produtos.

3️??Precisão eficiente em termos energéticos
Aproveitando a manutenção preditiva com IA e bombas servo, a linha opera a 100-300 garrafas por minuto (bpm)reduzindo o consumo de energia em 35% em comparação com os sistemas tradicionais.

4️??Traçabilidade pronta para blockchain
Os sensores IoT incorporados geram registos de lotes em tempo real compatíveis com a FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 da UE, permitindo a rastreabilidade de ponta a ponta do enchimento até a embalagem final.

Especificações principais:

Por que escolher este sistema?

• Selo de dupla defesa: Combina pré-selagem a laser e lavagem de nitrogénio para biológicos sensíveis ao oxigénio.
• Versatilidade material: Processos Ampolas de vidro do tipo I e recipientes de copolímero de olefina cíclica (COC).
• Adaptação ao clima: Os módulos de controlo térmico reforçados garantem uma operação estável em ambientes de alta temperatura do Médio Oriente.

Confiada por gigantes farmacêuticos em 15 países, incluindo centros de vacinas nos Emirados Árabes Unidos e CDMOs europeus, a nossa linha de enchimento de ampolas processou mais de200 milhões de dosecom zero desvios críticos notificados.

Certificações: ISO 9001, CE, GMP (UE e OMS), FDA 510 ((k) pendente.
Personalização: Disponível para produtos liofilizados, marcadores radioativos e biológicos viscosos.

Aumente a sua fabricação asséptica hoje, onde a modularidade encontra a esterilidade intransigente.