O que é uma linha de produção de ligação de garrafas de ampola? Aplicações e valor na produção asséptica para empresas farmacêuticas

Uma linha de produção de ligação de garrafas de ampola é um sistema central na fabricação de líquidos assépticos farmacêuticos.,Melhorar significativamente a eficiência da produção e a segurança dos medicamentos.

Uma linha de produção de ligação de frascos de ampola é um sistema altamente automatizado concebido para a produção de ampolas de 1 ̊20 ml utilizadas em injecções de água, injecções e biofarmacêuticos.Em comparação com as operações separadas tradicionais, oferece as seguintes vantagens e valor:

1. Fluxo de trabalho integrado: combina lavagem, esterilização, secagem, enchimento e vedação em uma linha, reduzindo o manuseio manual e a contaminação cruzada.

2. Lavar e esterilizar de forma eficiente: utiliza limpeza por ultra-som, enxaguamento de água-ar em vários estágios e esterilização por túnel de ar quente para alcançar ≥99% de clareza e controle asséptico confiável.

3. Enchimento preciso: as bombas de pistão cerâmicas ou os sistemas de enchimento a servo-propulsão garantem uma dosagem consistente com uma precisão de ± 0,5 ∼ 2%.

4. Sellagem confiável: a vedação automática por chama com rotação da garrafa proporciona vedações limpas e fortes, minimizando as taxas de quebra (≤ 0,1%).

5. Smart Compliance: Equipado com monitorização online, rejeição automática e rastreabilidade de dados para cumprir com os GMP atualizados e os padrões internacionais de qualidade.

Aplicações: Amplamente utilizado em fábricas farmacêuticas para a produção asséptica de injeções, injeções de água, vacinas e biofarmacêuticos à base de anticorpos.Permite às empresas alcançar a produção em massa, conformidade regulamentar e redução dos custos de mão-de-obra simultaneamente.

P1: A linha de produção de ligação de frasco de ampola pode alternar rapidamente entre diferentes tamanhos de ampola?
A: Sim. A máquina suporta tamanhos de ampola de 1 20 ml, com design de mudança modular para uma mudança rápida e fácil, ideal para produção flexível de vários tamanhos.

P2: Como é garantida a precisão do preenchimento?
A2: A linha utiliza bombas de pistão cerâmicas de alta precisão ou sistemas servo-conduzidos, combinados com monitorização online e compensação automática, mantendo os erros de dosagem dentro de ± 0,5 ∼ 2%,Compatibilidade total com as normas GMP.

Q3: O equipamento é fácil de manter?
R3: Com a construção modular, as peças-chave são fáceis de desmontar e substituir.

Q4: Que normas de conformidade cumpre a linha?
A4: Compete plenamente aos padrões GMP, CE e ISO, com traçabilidade de dados e funções de registo de lotes para satisfazer os requisitos de qualidade e regulamentares das empresas farmacêuticas.