Solução Certificada GMP para Processamento de Frascos de Alta Velocidade nos Setores Farmacêutico e Biotecnológico

1. Engenharia de Precisão para Aplicações Críticas
A Série LYKGF integra enchimento, fechamento com rolha e selagem em uma única linha automatizada, projetada especificamente para:

• Produção de vacinas: Garante desvio de dosagem ≤0,5% para formulações baseadas em mRNA/DNA.
• Medicamentos biológicos: Mantém os padrões ISO 5 de sala limpa durante o enchimento de anticorpos monoclonais (mAb) e biossimilares.
• Injetáveis liofilizados: Design patenteado antivibração evita derramamento de pó durante o manuseio de produtos liofilizados.

2. Inovações Chave Impulsionando a Demanda da Indústria
✅ Transferência Asséptica Sem Contato

• Utiliza a tecnologia RABS (Restricted Access Barrier System), reduzindo os riscos de intervenção humana em 92% na produção de medicamentos citotóxicos.

✅ Capacidade de Mudança Inteligente

• Acomoda frascos de 2 a 100 ml com <15 minutos de ajuste de molde, ideal para CDMOs que lidam com campanhas de múltiplos produtos.

✅ Conformidade com a Integridade dos Dados

• A interface ERP integrada gera registros eletrônicos de lote em conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11, permitindo rastreabilidade total para auditorias.

3. Recursos Prontos para o Mercado Global

• Certificações: Em conformidade com as diretrizes EU GMP Anexo 1, WHO-PQ e PIC/S.
• Compatibilidade de Materiais: Validado para uso com frascos de copolímero de olefina cíclica (COC) e rolhas revestidas com fluoropolímero.

4. Impacto no Mundo Real
Um fabricante de vacinas do Sudeste Asiático alcançou:

• Aumento de 40% na produção (até 24.000 frascos/hora)
• Redução de 60% nas taxas de contaminação por partículas
• 100% de conformidade com as inspeções de pré-aprovação da EMA