Precisão Farmacêutica de Classe Mundial Encontra Excelência em Fabricação Escalável

 Vantagens Tecnológicas Essenciais
 1.  Design Asséptico de Contaminação Zero

• Alcança conformidade com salas limpas Classe A/B com blindagem de fluxo de ar laminar e filtração HEPA de dupla camada, garantindo controle de partículas ≤0,3μm durante o enchimento de soluções intravenosas de antibióticos/vitaminas.
• Sistema de alinhamento servo-acionado "One-Touch" patenteado reduz as taxas de quebra de recipientes para <0,01% (vs. média da indústria de 0,15%).

2.  Escalabilidade Modular para Formatos Diversos

• Lida com frascos de infusão de vidro/PET de 50-1000ml, adaptável a produtos biológicos de nicho (por exemplo, terapias com anticorpos monoclonais) e soluções salinas de alto volume.
• Kits de ferramentas de troca rápida permitem transições em menos de 15 minutos entre rolhas de borracha (20mm) e tampas flip-off (32mm).

3.  Rastreabilidade Inteligente e Validação de Processos

• Sistema MES integrado registra parâmetros críticos (volume de enchimento ±0,5-1%, torque de fechamento 6-15N·m) para conformidade com FDA 21 CFR Parte 11/EU Anexo 11.
• Rastreamento de lote com código QR desde matérias-primas até rotulagem final (opções de transferência térmica/jato de tinta).

Conformidade GMP e Certificações

• Validado de acordo com EU GMP Anexo 1 e PIC/S PE 009-17 diretrizes, certificado para produção de medicamentos citotóxicos.
• Relatórios anuais de revalidação e documentação IQ/OQ/PQ fornecidos.

Compromisso de Serviço Pós-Venda
      Garantia Abrangente de 2 Anos

• Cobre falhas mecânicas/elétricas, incluindo servomotores e módulos PLC.
• Resposta prioritária no local em 48 horas para clientes APAC; diagnósticos remotos globais em 72 horas.

      Garantia Vitalícia de Peças de Reposição

• Mantém inventário de 10 anos para componentes legados (por exemplo, agulhas de enchimento).
• Caminhos de atualização econômicos de cabeças de fechamento pneumáticas para servo-acionadas.

      Integração de Manutenção Preditiva

• Sensores de vibração/térmicos habilitados para IoT fornecem alertas de desgaste em tempo real para conjuntos críticos (caixas de engrenagens, correias transportadoras).