Revolucionar a embalagem estéril: vedação térmica certificada pela GMP para combinações Tyvek-Blister em dispositivos farmacêuticos e médicos

OMáquina de vedação térmica de bolhas médicasrepresenta um avanço na tecnologia de embalagens estéreis, especificamente concebidas para vedaçãoBlisters médicos revestidos com Tyvek- um componente crítico na protecção dos medicamentos injectáveis, dos kits cirúrgicos e dos dispositivos de diagnóstico.7, este sistema responde à crescente procura de embalagens livres de contaminação nos sectores da saúde de precisão.

Inovações técnicas

1. Precisão de vedação de várias camadas
   • Controle de temperatura adaptativo: Ajusta-se entre 150°C ≈ 300°C (precisão ± 1°C) para acomodar a estrutura única de fibras e materiais de bolhas (PVC/PET) do Tyvek® sem comprometer a integridade.
   • Ligação controlada por pressão: O sistema pneumático patenteado assegura a adesão uniforme das interfaces Tyvek-blister, alcançando resistências de descascagem > 8N/15 mm
2. Prevenção da contaminação
   • Os filtros HEPA integrados mantêm as condições de sala limpa da classe 1000 durante a vedação, críticas para implantes e produtos biológicos.
   • O alinhamento guiado por laser elimina os riscos de contato humano, reduzindo a geração de partículas em 98% em comparação com os sistemas manuais5.

Aplicações industriais

✅Produtos farmacêuticosSeals: veda os frascos para injectáveis liofilizados e as seringas pré- cheias em embalagens de bolhas Tyvek, com rastreabilidade do lote através de codificação QR.
✅Dispositivos médicos: Assegura a esterilidade das ferramentas cirúrgicas e dos implantes com IoT (por exemplo, sensores de glicose).
✅Diagnóstico: Compatível com a embalagem do kit de ensaio PCR, mantendo a viabilidade do reagente através da resistência ao ciclo térmico.

Sustentabilidade e conformidade

• Função de modo ecológico: Reduz o consumo de energia em 40% durante as fases de inatividade, alinhando-se com os protocolos ecológicos do Regulamento dos Dispositivos Médicos (MDR) da UE.
• Kit de validação: A documentação IQ/OQ/PQ pré-instalada acelera a submissão da FDA 510 ((k) para dispositivos da Classe II/III.

Por que essa tecnologia é importante

Com o mercado global de embalagens de bolhas médicas projetado para atingir US$ 3,8 bilhões até 2030, este selante térmico resolve desafios críticos:

• Elimina a delaminação nas bolhas de Tyvek irradiadas por radiação gama.
• Permite a serialização para a conformidade da UE com a FMD.
• Suporta a manutenção preditiva orientada por IA através de sensores IoT.