Linha de enchimento e tampa de garrafas de gotas de LYPG, de precisão certificada pela GMP para líquidos farmacêuticos e nutracêuticos

Suzhou Lingyao PharmaTech lança solução de próxima geração para formulações sensíveis, acelerando a conformidade global em vacinas orais e gotas pediátricas

Inovações essenciais
✅Tecnologia de dosagem ultraprecisa

• Oferece ± 0,5% de precisão de enchimento para líquidos viscosos (por exemplo, óleos vitamínicos, suspensões antibióticas) através de bombas servo-driven, minimizando o desperdício em APIs de alto custo.
• O projeto patenteado de bocal antigota previne a contaminação cruzada durante as transferências de produtos à base de retinoides ou peptídeos.

✅Flexibilidade de produção adaptativa

• Manuseia garrafas de 30-500ml de ambar/goteador transparente, ideais para formulações sensíveis à luz como tinturas de CBD ou soluções de iodo.
• As ferramentas de mudança rápida permitem a mudança entre os tampões de parafuso (para probióticos) e os fechamentos à prova de crianças (para antídotos opióides) em ≤15 minutos.

✅Rastreamento de ponta a ponta

• O sistema SCADA integrado regista dados de lote (temperatura, valores de binário) em conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11, permitindo auditorias de recall rápidas.
• A marcação RFID rastreia os recipientes individuais desde o enchimento até a embalagem secundária.

Destaques técnicos

• Garantia da esterilidade: Combina limpeza por ultra-som (40 kHz) e fluxo de ar laminar (classe ISO 5) para atingir níveis microbianos de ≤ 10 CFU/m3.
• Eficiência energética: 30% menor consumo de ar comprimido em comparação com os valores de referência da indústria através da frenagem regenerativa em sistemas de transportadores.
• Compatibilidade material: Validado para soluções ácidas (pH 2,5-10), tinturas à base de etanol (concentração até 70%) e suspensões contendo PEG.

Aplicações-alvo

• Adjuvantes para vacinas: Enchimento de alta produtividade de sistemas de emulsão à base de esqualeno para vacinas intranasais.
• Formulações pediátricas: Manuseio suave de sais de reidratação oral de baixa viscosidade (SRO) sem espuma.
• Nutracêuticos geriátricos: A tampa com hidrogénio preserva a estabilidade da CoQ10 e do óleo ômega-3.

Certificações e conformidade global

• FDA 510 ((k) Cleared, conforme com o anexo 1 da GMP da UE (revisão de 2025).
• Validado para os requisitos de pré-qualificação PQ da OMS nos mercados emergentes.

Sobre a Suzhou Lingyao PharmaTech
Pioneira em equipamentos farmacêuticos inteligentes desde 2013, a Lingyao detém mais de 30 patentes em tecnologias de processamento asséptico.

• Vacina de RNAm (parceiros certificados pela Moderna)
• Projetos de modernização da medicina tradicional chinesa (MTC)
• Embalagens compatíveis com a serialização da febre aftosa da UE