Máquina de Enchimento de Frascos Certificada GMP: Solução de Automação de Precisão para Enchimento e Selamento de Frascos

Numa era de exigência de produção de injeção ultra-estéril, a Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. introduz a sua próxima geraçãoMáquinas de enchimento de frascoscombinando automação certificada ISO 13485 com controlo de partículas < 120ppm, estes sistemas redefinem a eficiência em vacinas, anticorpos monoclonais,e fabrico de medicamentos regenerativos.

Principais vantagens técnicas 
✅Precisão de grau farmacêutico

• Realizações± 0,5% de precisão de enchimentopara terapêuticas críticas (por exemplo, vacinas de ARNm, análogos de insulina) através de bombas servo-driven.
• Adaptável a formatos de frasco para injectáveis de 2 a 100 ml com mudança rápida (< 15 minutos) ‡ ideal para terapias de células de pequenos lotes.

✅Processamento asséptico fechado

• A tecnologia de isolamento integrada mantém a qualidade do ar de classe A (ISO 14644-1), reduzindo a intervenção humana em 70%.
• O sistema de sobreposição de nitrogénio impede a oxidação de produtos biológicos sensíveis como suspensões de células-tronco.

✅Rastreamento inteligente

• FDA 21 CFR Parte 11 de registro de dados compatíveis rastreia ID de lote, volume de enchimento e parâmetros ambientais.
• O escaneamento de código QR permite a visibilidade da cadeia de suprimentos de ponta a ponta, desde o enchimento até a administração ao paciente.

Aplicações industriais 

1. Preparação para uma pandemia
   Acelerar a produção de vacinas com um rendimento máximo de 400 frascos/min validado para plataformas de mRNA COVID-19.

2. Inovações em Oncologia
   Dosagem precisa de inibidores de PD-1 de alto valor e soluções de células CAR-T em ambientes protegidos pelo azoto.

3. Dermatologia cosmética
   Enchimento estéril de enchimentos dérmicos com ácido hialurónico nos termos da norma ISO 13485 de gestão da qualidade.

Por que escolher Suzhou Lingyao? 

• Experiência de mais de 12 anos: mais de 200 unidades instaladas nos bioparques da Ásia-Pacífico.
• Apoio global 24 horas por dia: Engenheiros multilíngues são enviados dentro de 48 horas para manutenção urgente.
• Modulação ModularReequipar as linhas existentes com sensores de manutenção preditivos alimentados por IA.