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Máquina de Enchimento de Frascos Certificada GMP: Solução de Automação de Precisão para Enchimento e Selamento de Frascos

Máquina de Enchimento de Frascos Certificada GMP: Solução de Automação de Precisão para Enchimento e Selamento de Frascos

2015-04-01

Numa era de exigência de produção de injeção ultra-estéril, a Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. introduz a sua próxima geraçãoMáquinas de enchimento de frascoscombinando automação certificada ISO 13485 com controlo de partículas < 120ppm, estes sistemas redefinem a eficiência em vacinas, anticorpos monoclonais,e fabrico de medicamentos regenerativos.


Principais vantagens técnicas 
Precisão de grau farmacêutico

  • Realizações± 0,5% de precisão de enchimentopara terapêuticas críticas (por exemplo, vacinas de ARNm, análogos de insulina) através de bombas servo-driven.
  • Adaptável a formatos de frasco para injectáveis de 2 a 100 ml com mudança rápida (< 15 minutos) ‡ ideal para terapias de células de pequenos lotes.

Processamento asséptico fechado

  • A tecnologia de isolamento integrada mantém a qualidade do ar de classe A (ISO 14644-1), reduzindo a intervenção humana em 70%.
  • O sistema de sobreposição de nitrogénio impede a oxidação de produtos biológicos sensíveis como suspensões de células-tronco.

Rastreamento inteligente

  • FDA 21 CFR Parte 11 de registro de dados compatíveis rastreia ID de lote, volume de enchimento e parâmetros ambientais.
  • O escaneamento de código QR permite a visibilidade da cadeia de suprimentos de ponta a ponta, desde o enchimento até a administração ao paciente.

Aplicações industriais 

  1. Preparação para uma pandemia
    Acelerar a produção de vacinas com um rendimento máximo de 400 frascos/min validado para plataformas de mRNA COVID-19.

  2. Inovações em Oncologia
    Dosagem precisa de inibidores de PD-1 de alto valor e soluções de células CAR-T em ambientes protegidos pelo azoto.

  3. Dermatologia cosmética
    Enchimento estéril de enchimentos dérmicos com ácido hialurónico nos termos da norma ISO 13485 de gestão da qualidade.


Por que escolher Suzhou Lingyao? 

  • Experiência de mais de 12 anos: mais de 200 unidades instaladas nos bioparques da Ásia-Pacífico.
  • Apoio global 24 horas por dia: Engenheiros multilíngues são enviados dentro de 48 horas para manutenção urgente.
  • Modulação ModularReequipar as linhas existentes com sensores de manutenção preditivos alimentados por IA.
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Máquina de Enchimento de Frascos Certificada GMP: Solução de Automação de Precisão para Enchimento e Selamento de Frascos

Máquina de Enchimento de Frascos Certificada GMP: Solução de Automação de Precisão para Enchimento e Selamento de Frascos

Numa era de exigência de produção de injeção ultra-estéril, a Suzhou Lingyao Pharmaceutical Equipment Co., Ltd. introduz a sua próxima geraçãoMáquinas de enchimento de frascoscombinando automação certificada ISO 13485 com controlo de partículas < 120ppm, estes sistemas redefinem a eficiência em vacinas, anticorpos monoclonais,e fabrico de medicamentos regenerativos.


Principais vantagens técnicas 
Precisão de grau farmacêutico

  • Realizações± 0,5% de precisão de enchimentopara terapêuticas críticas (por exemplo, vacinas de ARNm, análogos de insulina) através de bombas servo-driven.
  • Adaptável a formatos de frasco para injectáveis de 2 a 100 ml com mudança rápida (< 15 minutos) ‡ ideal para terapias de células de pequenos lotes.

Processamento asséptico fechado

  • A tecnologia de isolamento integrada mantém a qualidade do ar de classe A (ISO 14644-1), reduzindo a intervenção humana em 70%.
  • O sistema de sobreposição de nitrogénio impede a oxidação de produtos biológicos sensíveis como suspensões de células-tronco.

Rastreamento inteligente

  • FDA 21 CFR Parte 11 de registro de dados compatíveis rastreia ID de lote, volume de enchimento e parâmetros ambientais.
  • O escaneamento de código QR permite a visibilidade da cadeia de suprimentos de ponta a ponta, desde o enchimento até a administração ao paciente.

Aplicações industriais 

  1. Preparação para uma pandemia
    Acelerar a produção de vacinas com um rendimento máximo de 400 frascos/min validado para plataformas de mRNA COVID-19.

  2. Inovações em Oncologia
    Dosagem precisa de inibidores de PD-1 de alto valor e soluções de células CAR-T em ambientes protegidos pelo azoto.

  3. Dermatologia cosmética
    Enchimento estéril de enchimentos dérmicos com ácido hialurónico nos termos da norma ISO 13485 de gestão da qualidade.


Por que escolher Suzhou Lingyao? 

  • Experiência de mais de 12 anos: mais de 200 unidades instaladas nos bioparques da Ásia-Pacífico.
  • Apoio global 24 horas por dia: Engenheiros multilíngues são enviados dentro de 48 horas para manutenção urgente.
  • Modulação ModularReequipar as linhas existentes com sensores de manutenção preditivos alimentados por IA.