latest company case about Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd. Certificações

Apoio ao processo Lingyao:

1. Estudo de viabilidade e consulta de personalização

   • Realizar uma análise pormenorizada dos requisitos e necessidades de produção do cliente.
   • Fornecer consultoria técnica sobre a personalização da linha de produção de enchimento.

2. Apoio à concepção e engenharia

   • Oferecer soluções de concepção personalizadas para atender a normas específicas de produção farmacêutica (por exemplo, conformidade com as BPF).
   • Compartilhar desenhos de engenharia e modelos 3D para revisão e aprovação do cliente.

3. Seleção de materiais e equipamentos

   • Ajudar na selecção de materiais e componentes de alta qualidade adequados para aplicações farmacêuticas.
   • Assegurar a compatibilidade com vários meios de enchimento (líquidos, pós, etc.) e condições estéreis.

4. Garantia da qualidade e apoio à validação

   • Realizar testes de aceitação de fábrica (FAT) antes da entrega para confirmar o desempenho do sistema.
   • Fornecer suporte para a qualificação de instalação (IQ), qualificação operacional (OQ) e qualificação de desempenho (PQ) após a instalação.

5. Automação e integração

   • Integrar a linha de enchimento com sistemas automatizados (por exemplo, sistemas de alimentação de garrafas/cápsulas, tampa, rotulagem e inspeção).
   • Assegurar a compatibilidade com as linhas e sistemas de produção existentes.

6. Conformidade regulamentar

   • Garantir que a linha de produção cumpre as normas regulatórias globais, como os requisitos GMP, FDA e UE.
   • Fornecer as certificações ou documentação pertinentes.

7. Instalação e colocação em serviço

   • Fornecer técnicos profissionais para a instalação e comissionamento da linha de produção no local.
   • Realizar testes de desempenho para garantir o bom funcionamento.

8. Formação e documentação

   • Oferecer formação técnica ao pessoal do cliente para a exploração e manutenção da linha.
   • Fornecer manuais de usuário abrangentes, diretrizes de manutenção e protocolos operacionais.