• Contexto do Cliente: Um fabricante farmacêutico líder no Sudeste Asiático, especializado em medicamentos líquidos orais, incluindo xaropes para formulações pediátricas e adultas.
• Destaques Principais:
  • Equipamento: LYTJG-6 máquina automática de enchimento de xarope com sistema integrado de tampagem, rotulagem e inspeção.
  • Desafio Central Abordado: Linha de enchimento de líquidos manual desatualizada, causando gargalos e alto desperdício.
  • Resultados Chave: Capacidade de produção aumentou 200%, de 800 para 2400 frascos/hora; a precisão de enchimento melhorou para ±0,5%; zero incidentes de contaminação após a validação GMP.

Este produtor farmacêutico estabelecido operava uma linha de embalagem de xarope legada, dependente de processos semi-manuais, lutando para atender à crescente demanda por produtos de xarope de alto volume em meio a rigorosas pressões regulatórias. Pontos problemáticos específicos incluíam:

• Solução (Como Entregamos)

   

  • Design & FAT: Bombas peristálticas personalizadas e enchimentos servo-acionados calibrados para viscosidades de xarope (500-5000 cP); testes de aceitação em fábrica confirmaram uma vazão de 2400 bph.
  • Instalação & SAT: Configuração no local em 72 horas, com interrupção mínima da produção ao vivo.
  • Validação (IQ/OQ/PQ): Documentação completa para integridade de dados 21 CFR Parte 11 e compatibilidade com sala limpa (ISO 8).