Pequena máquina de enchimento de frasco para produtos biológicos e cosméticos, certificada GMP com alta precisão e rápida mudança

Pequena máquina de enchimento de frasco para produtos biológicos e cosméticos, certificada GMP com alta precisão e rápida mudança

Projetado para precisão em formulações farmacêuticas e estéticas de alto valor

Principais diferenciais em relação aos concorrentes

✅Preenchimento de ultra-precisão

• RealizaçõesPrecisão volumétrica de ±0,5%com bombas de pistão de cerâmica, ultrapassando o padrão industrial ±1,5%.
• O design patenteado do bico anti-gotejamento minimiza a perda de produtos para ingredientes caros como peptídeos e soluções de células-tronco.

✅Configuração modular flexível

• Alteração rápida entre os tamanhos dos frascos para injectáveis de 1 a 10 ml (incluindo 2 ml, 5 ml, 10 ml) em 15 minutos ‡ ideal para produção em pequenos lotes.
• O módulo de depuração de azoto opcional impede a oxidação de compostos sensíveis (por exemplo, soros de vitamina C, vacinas de ARNm).

✅Conformidade dos produtos farmacêuticos

• Pacote completo de validação para a conformidade com a 21 CFR Parte 11, incluindo registos eletrónicos de lotes e rastreamentos de auditoria.
• Portas de monitorização ambiental integradas para a integração de salas limpas da classe 5 da norma ISO 14644-1.

Parâmetros técnicos

Aplicações-alvo

• BiotecnologiaAnticorpos monoclonais, vetores virais.
• Estética MédicaEnchimentos de ácido hialurónico, terapias exossómicas.
• Diagnóstico: reagentes RT-PCR, kits de ensaio IVD.

Certificação e apoio

• A documentação pré-validada de QI/QO/QP acelera as aprovações da FDA/EMA.
• Diagnóstico remoto 24/7 através da plataforma Lingyao SmartCare® com tempo de resposta de <4 horas na Ásia-Pacífico.