Máquina de lavar ampolas ultrassônicas para escala piloto e de P&D (LYXP)

Cavitação de precisão e lavagem alternada para lotes clínicos de alto valor

Visão geral do produto

No desenvolvimento de formulações líquidas avançadas e ensaios clínicos especializados, garantir ampolas de vidro absolutamente imaculadas antes da esterilização é o primeiro passo crítico. O Ling YaoMáquina de lavar ampola ultrassônica LYXPé uma unidade de automação compacta e altamente precisa, projetada especificamente para laboratórios de pesquisa, instalações em escala piloto e linhas de produção clínica de baixo volume.

Operando com uma saída constante e controlada de1.000 ampolas por hora (BPH), esta unidade substitui completamente o enxágue manual inconsistente. Ao utilizar cavitação ultrassônica avançada combinada com sequências alternadas sincronizadas de Água Purificada (PW), Água para Injeção (WFI) e Ar Comprimido Limpo, o LYXP garante a remoção completa de micropartículas, pó de vidro e detritos de trânsito de delicadas ampolas de vidro de 1ml a 20ml.

A causa: partículas aderentes e enxágue abaixo do padrão

Ao manusear ampolas de vidro provenientes de fabricantes de vidro, confiar na submersão básica ou no enxágue de baixa pressão cria vulnerabilidades graves no lote:

1. Poeira de vidro eletrostática:Durante o corte e a formação do vidro tubular, fragmentos microscópicos de vidro e poeira aderem estaticamente às paredes internas da ampola. O fluxo laminar de água padrão simplesmente passa sobre essas partículas sem desalojá-las.

2. Riscos Residuais de Água:Se uma máquina de lavar não conseguir purgar eficazmente o interior do frasco após a lavagem, um excesso de gotas de água permanecerá no interior. Quando a ampola entra no túnel de despirogenação a jusante, esse excesso de umidade causa aquecimento desigual e potencial fratura do vidro.

3. Processos laboratoriais manuais inconsistentes:Os laboratórios de P&D geralmente dependem de banhos de lavagem manuais ou semimanuais para pequenos lotes de 1.000 frascos, levando a erros humanos catastróficos, limpeza inconsistente e falhas nos protocolos de validação.

A solução: cavitação ultrassônica e purga em vários estágios

A equipe de engenharia da Lingyao projetou o LYXP para trazer a mecânica de limpeza industrial pesada para um espaço compacto e fácil de usar em laboratório.

Para eliminar o pó de vidro estático e resíduos persistentes, a máquina dispõe de umBanho de cavitação ultrassônica. Ondas sonoras de alta frequência criam milhões de bolhas microscópicas de vácuo na água que implodem contra a superfície do vidro. Esta ação de lavagem suave, porém agressiva, desaloja 100% das partículas internas e externas sem risco de quebra do vidro.

Após o banho ultrassônico, as ampolas passam por um rigorosoMatriz de Flush Alternada. Agulhas de pulverização sincronizadas mergulham nas ampolas, administrando jatos de alta pressão de Água para Injeção (WFI) seguidos imediatamente por Ar Comprimido Limpo. Isto não apenas elimina os contaminantes desalojados, mas também purga agressivamente a água residual, deixando as ampolas perfeitamente preparadas para a despirogenação térmica posterior.

Especificações Técnicas

Aplicações Industriais Direcionadas

• Pesquisa e desenvolvimento de ensaios clínicos (Fase I/II):A solução de lavagem perfeita de baixo volume e alta precisão para pequenos lotes de preparações líquidas especializadas e soros bioativos experimentais.

• Instalações de produção em escala piloto:Preparação de recipientes confiável e automatizada para expandir formulações do laboratório para testes de viabilidade comercial.

• Reagentes de diagnóstico especializados:Remoção perfeita de partículas para ampolas de vidro de pequenas tiragens usadas em testes laboratoriais críticos e armazenamento de reagentes.

Validação Global Turnkey e Suporte Operacional

Atualizar seu laboratório ou planta piloto com lavagem automatizada requer documentação rigorosa e conformidade com a conformidade. Fabricado através de nossos especialistasBase de fabricação TachoCraft Tailândia, o LYXP foi construído para atender às diretrizes estruturais internacionais de cGMP e, ao mesmo tempo, oferecer um espaço altamente compacto.

Garantimos que suas instalações de P&D não tenham atrito de integração. A máquina é entregue com dossiês de engenharia abrangentes, incluindoDocumentação de validação IQ/OQ/PQe rastreabilidade total do material. Este rigoroso suporte técnico agiliza drasticamenteDesembaraços aduaneiros SABRE/SASO em todo o Oriente Médioe garante aprovações regulatórias perfeitas nos mercados laboratoriais em expansão na África e na Ásia. Nossa equipe global de engenharia fornece diagnóstico remoto e treinamento no local para garantir o sucesso operacional a longo prazo.