Large Volume Parenteral (LVP) IV Botella Filling & Sealing System Linha de Fabricação Estéril de Alta Velocidade para 100 ml - 500 ml de Soluções IV

Máquina de Enchimento e Tamponamento de Frascos LVP (100-500ml) | Conformidade GMP

Máquina de enchimento e selagem de Fluidos Parenterais de Grande Volume (LVP) de alta velocidade para frascos de IV de 100-500ml. Ideal para soro fisiológico, dextrose e nutrição parenteral. Conformidade com sala limpa ISO 5 e GMP.

Introdução

No setor crítico da fabricação de produtos de saúde, as soluções Parenterais de Grande Volume (LVP) são a linha de vida absoluta para hospitais e cuidados de emergência. O Sistema de Enchimento e Selagem de Frascos de IV LVP da Lingyao é rigorosamente projetado para atender às demandas de alto rendimento de instalações farmacêuticas modernas, garantindo ao mesmo tempo segurança intransigente do paciente.

Projetada especificamente para frascos de IV de vidro ou plástico rígido de 100ml a 500ml, esta linha de fabricação avançada oferece processamento contínuo e de alta velocidade de fluidos essenciais, como soro fisiológico intravenoso (NaCl), soluções de dextrose e nutrição parenteral. Com uma capacidade de produção de até 6.000 frascos por hora (100 BPM), garante esterilidade absoluta e conformidade rigorosa com os padrões globais GMP e FDA.

Inovações de Engenharia Central

1. Dosagem de Precisão de Grande Volume

• Tecnologia de Bomba de Alto Fluxo: Equipado com medidores de fluxo de massa acionados por servo de grau industrial ou bombas de pistão de cerâmica de grande capacidade, garantindo entrega rápida de líquido com uma precisão de dosagem de ≤ ±0,5% mesmo em velocidades máximas.

• Integração turnkey upstream: Sincroniza perfeitamente com sistemas de formulação upstream massivos. Seja retirando de um tanque de buffer de 500L ou de um tanque de armazenamento estéril principal de 5000L, nosso controle de fluxo adaptativo elimina cavitação e formação de espuma.

2. Selagem Asséptica Específica para IV

• Inserção e Tamponamento Integrados: Projetado exclusivamente para lidar com os fechamentos complexos de produtos LVP. O sistema realiza inserção precisa de rolhas de borracha assistida por vácuo, seguida por selagem segura com crimpagem de alumínio ou soldagem de tampa Euro-head em movimento contínuo.

• 100% de Integridade da Vedação: Sistemas de rejeição automatizados garantem que qualquer frasco com rolha ausente ou crimpagem incorreta da tampa seja instantaneamente removido da linha, mantendo uma taxa de aprovação de tamponamento de > 99,5%.

3. Esterilidade Absoluta e Design de Sala Limpa

• Conformidade com ISO Classe 5 (Grau A): Todo o caminho do fluido e a zona de enchimento são construídos em aço inoxidável AISI 316L de alta qualidade. A arquitetura simplificada minimiza pernas mortas e é totalmente otimizada para Fluxo de Ar Laminar (LAF) e execução abrangente de CIP/SIP (Clean-in-Place / Sterilize-in-Place).

Especificações Técnicas

Entrega Global e Conformidade de Mercado

Expandir sua infraestrutura de produção LVP requer um parceiro que entenda tanto de engenharia de precisão quanto de logística transfronteiriça complexa.

• Tropicalizado para Climas Extremos: Nossos gabinetes de controle e módulos de resfriamento são robustos para oferecer operação ininterrupta 24 horas por dia, 7 dias por semana, em ambientes de alto calor e umidade prevalentes em todo o continente africano e no Oriente Médio.

• Conformidade Saudita e Regional: Fornecemos dossiês técnicos completos para agilizar o registro na plataforma SASO/SABER, garantindo desembaraço aduaneiro sem atritos para fabricantes farmacêuticos na Arábia Saudita e na região MENA em geral.

• Conheça Nossos Especialistas: Discuta seu próximo projeto de instalação LVP com várias linhas com nossa equipe de engenharia em futuras exposições de equipamentos farmacêuticos na África em 2026.