Máquina de Enchimento de Frascos Assépticos para Produtos Farmacêuticos Estéreis

Visão Geral

A Máquina de Enchimento de Frascos Assépticos é uma solução de alta velocidade, em conformidade com as GMP, projetada para a produção estéril de produtos farmacêuticos. É adaptada para o enchimento preciso e eficiente de vacinas, produtos biológicos e terapias injetáveis, garantindo a integridade do produto com medidas avançadas de controle de contaminação.

Principais Características

• Operação Totalmente Automatizada: Minimiza a intervenção humana usando manuseio robótico e um design de sistema fechado para reduzir os riscos de contaminação.
• Precisão de Microdosagem: Fornece enchimentos precisos com uma tolerância de ±0,5% para frascos variando de 250ml a 1000ml, ideal para medicamentos de alto valor, como vacinas de mRNA.
• Adaptabilidade de Formato Flexível: Permite a troca perfeita entre vários tamanhos de frascos com ferramentas de troca rápida.
• Materiais de Grau Farmacêutico: Construído em aço inoxidável 316L, oferecendo compatibilidade CIP/SIP para fácil esterilização.

Especificações Técnicas

Vantagens

• Velocidade e Escalabilidade: Capaz de processar até 400 frascos/minuto, adequado para produção em larga escala.
• Conformidade Regulatória: Pré-validado para auditorias da FDA/EMA, com documentação completa para conformidade com o Anexo 1.
• Eficiência Energética: Apresenta gerenciamento de energia inteligente para reduzir os custos operacionais e uma taxa de vazamento de ≤0,01%.

Aplicações

A máquina é versátil, acomodando uma variedade de aplicações, desde reforços de COVID-19 liofilizados até terapias com células CAR-T. Seu design é particularmente adequado para regiões que exigem dissipação de calor aprimorada e lubrificantes com certificação halal.

À Prova de Futuro

Integre software opcional de manutenção preditiva baseado em IA para reduzir o tempo de inatividade em 30% e estender a vida útil do equipamento.

Solução e Serviços

Lingyao oferece suporte abrangente, incluindo:

• Resposta Rápida de Serviço 24/7
• Instalação no Local, Comissionamento, SAT e Treinamento
• Serviços de produção acompanhantes
• Manutenção Periódica e Preventiva
• Acesso Remoto e Contratos de Manutenção Anual
• Fornecimento de Peças de Reposição e Modernização de Equipamentos

Nossa equipe dedicada é composta por gerentes de serviço, técnicos mecânicos e elétricos, engenheiros de comissionamento e validação e supervisores de produção, garantindo operação e suporte contínuos.