Máquina de enchimento de frascos assépticos para produtos farmacêuticos estéreis

Máquina de enchimento de frascos assépticos para produtos farmacêuticos estéreis

Revolucionar a produção farmacêutica com a nossa máquina de enchimento de frascos assépticos
OMáquina de enchimento de frascos assépticosé projetado para atender às exigências rigorosas da fabricação de medicamentos estéreis, oferecendo precisão incomparável e conformidade com os padrões globais de GMP. Ideal para vacinas, produtos biológicos,e terapias injectáveis, esta máquina garante um ambiente livre de contaminação com o seu avançado sistema de fluxo de ar laminar de grau ISO 5, fundamental para manter a integridade do produto desde o enchimento até à vedação.

Inovações essenciais:

• Operação totalmente automatizada: Minimizar a intervenção humana com manipulação robótica e design de sistema fechado, reduzindo os riscos de contaminação.
• Precisão de microdose (± 0, 5%)Obter preenchimentos precisos para frascos de 250 ml a 1000 ml, adaptados para medicamentos de alto valor como vacinas mRNA e anticorpos monoclonais.
• Adaptabilidade de formato flexível: Troque sem problemas entre frascos de insulina de 2 ml e frascos de antibióticos de 30 ml utilizando ferramentas de troca rápida, otimizando a agilidade da produção.
• Materiais de qualidade farmacêutica: Construído com aço inoxidável 316L e compatibilidade CIP/SIP, garantindo compatibilidade com biológicos corrosivos e fácil esterilização.

Máquina de enchimento de frascos assépticos Especificações:

Por que escolher esta máquina?

• Velocidade e escalabilidade: Processar até 400 frascos/minuto, ideal para campanhas de vacinação em larga escala ou medicamentos oncológicos de pequenos lotes.
• Preparação regulatória: pré-validado para auditorias da FDA/EMA, com apoio completo da documentação para a conformidade com o anexo 1.
• Projetos de eficiência energética: Redução dos custos operacionais com gestão inteligente da energia (220V-480V compatível) e taxa de fugas ≤ 0,01%

Aplicações para além do básico
De estimulantes liofilizados do COVID-19 a terapias de células CAR-T sensíveis à temperatura, a nossaMáquina de enchimento de frascos assépticosNo Médio Oriente, o seu sistema de dissipação de calor melhorado (testado a 45°C ambiente) e lubrificantes certificados halal tornam-no um destaque regional.

Sua instalação é segura para o futuro
Emparelhe esta máquina com um software de manutenção preditiva orientado por IA (opcional) para reduzir o tempo de inatividade em 30% e prolongar a vida útil do equipamento.

Serviço de soluções:

Lingyao, estamos onde tu estás!

Estamos qualificados para prestar os seguintes serviços:

• 7 dias 24 horas Resposta rápida ao serviço
• Instalação no local, colocação em serviço, SAT e formação
• Serviços de acompanhamento da produção
• Manutenção periódica e emergência
• Manutenção preventiva
• Acesso remoto
• Contrato anual de manutenção (AMC)
• Fornecimento de peças de reposição
• Modernização através da modernização e renovação

A nossa equipa:

• Gerente de serviço
• Técnicos mecânicos
• Técnicos elétricos
• Engenheiros de comissionamento
• Engenheiros de validação
• Supervisores da produção