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Detalhes dos produtos

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Máquina de enchimento da ampola
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Linha de enchimento de ampola asséptica para produtos biológicos sensíveis Certificada pela UE-GMP, 99,9% de garantia de esterilidade, 0,5% de precisão

Linha de enchimento de ampola asséptica para produtos biológicos sensíveis Certificada pela UE-GMP, 99,9% de garantia de esterilidade, 0,5% de precisão

Nome da marca: Lingyao
Número do modelo: LYAPL1-20-I
Quantidade mínima: 1 unidade
preço: USD 150,000-350,000 per unit
Condições de pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidade de abastecimento: 1 unidade por mês
Informações pormenorizadas
Lugar de origem:
China
Certificação:
CE, ISO, GMP
Garantia da qualidade e conformidade:
CE, GMP, ISO, etc.
Garantia asséptica:
ISO 14644-1 Classe 5, Tecnologia do isolante com VHP
Precisão e precisão:
Enchimento de alta precisão +/- 0,5-1%
Nível de automação:
Automatizado inteiramente
Escalabilidade e flexibilidade:
Ampolas de vidro de 1 a 20 ml
Controle de precisão inteligente:
Bombas de micro-dosagem (precisão ± 0,5% para 1-20 ml de produtos biológicos, como vacinas ou antico
Serviço pós-venda e apoio técnico:
Garantia de manutenção de 1-2 anos, peças de reposição gratuitas disponíveis e assistência para solu
Eficiência energética:
água, energia alinhadas com os objectivos de sustentabilidade
Integridade dos dados e rastreabilidade:
Parte 11 de 21 CFR
Compatibilidade material:
SS316
Histórico comprovado:
Disponível
Nome da máquina:
Linha de enchimento de frascos
Função:
Lavar, esterilizar, preencher, enfiar, tapar frascos
Volume de enchimento:
2 a 30 ml
Tipo de líquido de enchimento:
Vacinação
Capacidade de produção:
6000-26000 BPH
Material dos frascos:
Vidro
Precisão de preenchimento:
+/- 0,5%
Taxa de ruptura:
< 0,5%
Enchimento de nitrogénio:
- Sim, sim.
CIP/SIP:
- Sim, sim.
Estilo de arrefecimento do forno:
refrigeração por água
Estilo de enxaguamento:
Metade.
Cabeça tampando:
Multiplas
FLA:
- Sim, sim.
Detalhes da embalagem:
Cartão, cartão de madeira, paletes
Habilidade da fonte:
1 unidade por mês
Destacar:

linha de engarrafamento asséptico

,

linha de frascos assépticos

,

Linha de enchimento pfs

Descrição do produto

Linha de enchimento de ampola asséptica para produtos biológicos sensíveis Certificada pela UE-GMP, 99,9% de garantia de esterilidade, 0,5% de precisão

Revolucione a sua produção estéril para injecção com a nossa linha de enchimento de ampolas assépticas

No coração dos centros biofarmacêuticos, a precisão e a esterilidade não são negociáveis.Linha de enchimento asséptica da ampolaa redefinir a excelência para os biológicos sensíveis, das vacinas de ARNm às terapias genéticas.

Por que os gigantes farmacêuticos europeus confiam em nós:
Garantia de contaminação zero
Isoladores integrados e ciclos de descontaminação do VHP garantem esterilidade de 99,9%, crítico para produtos regulados pela EMA como insulina ou injetáveis oncológicos.

Precisão em nanoescala para micro-dose
As bombas peristálticas patenteadas fornecem uma precisão de ±0,5%, mesmo para soluções viscosas (por exemplo, enchimentos de ácido hialurônico ou medicamentos à base de peptídeos).

Sustentável e rentável
Os sistemas de recuperação de energia reduzem os custos operacionais em 15%, enquanto a conformidade com a FDA/UE-GMP garante que as auditorias das suas instalações sejam seguras no futuro.

Adapte-se imediatamente às demandas do mercado
Troque entre 1 ml de estimulantes de COVID de dose única e 20 ml de reagentes de diagnóstico em <30 minutos, sem tempo de inatividade, sem compromisso.

Especificação da linha de enchimento de ampolas:

Parâmetros técnicos
 
Modelo de produto LYQCL100+LYASMR
620/43+LYAGF8
Faixa de tamanho Ampolas padrão nacionais de 1 a 20 ml
Saída ((1-2 ml) 16000-22000pcs/h
Produto ((5-10 ml) 8000-12000pcs/h
Produto ((20 ml) 5000-7000pcs/h
Claridade > 99%
Taxa de ruptura ≤ 1% ((toda a linha)
Precisão de preenchimento ± 0,5 a 2% (de acordo com o padrão da farmacopéia)
Consumo de água e pressão 0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h
Limpeza CA Consumo e pressão 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h
Gás selado Gás (gás liquefeito) + oxigénio, gás de geração de oxigénio, gás natural
Consumo de oxigénio 0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 m3/h
Consumo de gás 00,1-0,3Mpa,10,5-2,5 m3/h
Volume de escape 3500-4100 m3/h
Peso líquido 7800 ((kg)
Potência total cerca de 72kw 380V 50HZ
Tamanho do contorno em torno de 9940x2260x2445mm

Linha de enchimento de ampola asséptica para produtos biológicos sensíveis Certificada pela UE-GMP, 99,9% de garantia de esterilidade, 0,5% de precisão 0

Ideal para:

  • Biológicos de alto valor: Vacinas, anticorpos monoclonais, terapias celulares
  • Aplicações de nicho: Radiofármacos, medicamentos órfãos (pequenos lotes)
  • Injetáveis cosméticos: Enchimentos cutâneos, cocktails vitamínicos

Linha de enchimento de ampola asséptica para produtos biológicos sensíveis Certificada pela UE-GMP, 99,9% de garantia de esterilidade, 0,5% de precisão 1Linha de enchimento de ampola asséptica para produtos biológicos sensíveis Certificada pela UE-GMP, 99,9% de garantia de esterilidade, 0,5% de precisão 2

Serviço de soluções:

Linha de enchimento de ampola asséptica para produtos biológicos sensíveis Certificada pela UE-GMP, 99,9% de garantia de esterilidade, 0,5% de precisão 3

Lingyao, estamos onde tu estás!


Estamos qualificados para prestar os seguintes serviços:

  • 7 dias 24 horas Resposta rápida ao serviço
  • Instalação no local, colocação em serviço, SAT e formação
  • Serviços de acompanhamento da produção
  • Manutenção periódica e emergência
  • Manutenção preventiva
  • Acesso remoto
  • Contrato anual de manutenção (AMC)
  • Fornecimento de peças de reposição
  • Modernização através da modernização e renovação

A nossa equipa:

  • Gerente de serviço
  • Técnicos mecânicos
  • Técnicos elétricos
  • Engenheiros de comissionamento
  • Engenheiros de validação
  • Supervisores da produção

Serviços de acompanhamento da produção.É um serviço característico que a Lingyao pode fornecer para apoiar os nossos clientes:

  • Avançar a produção comercial sem problemas e rapidamente
  • Minimizar o desperdício de materiais e serviços públicos
  • Treinamento prático de operação e manutenção