Linha de enchimento da ampola com esterilização por calor úmido e limpeza por ultra-som para produção de injeção de penicilina Compatível com as BPF, fluxo de ar laminar protegido
Revolucionar a produção de injecção de penicilina com tecnologia avançada de linha de enchimento de ampolas
Olinha de enchimento da ampolaintegraçõesLimpeza por ultra-som,Forno de túnel de esterilização térmica, eProteção laminar do fluxo de arpara fornecer uma solução perfeita e compatível com as BPF para a fabricação de penicilina injectável, concebida para precisão e esterilidade,Este sistema garante os mais elevados padrões de segurança e eficiência farmacêutica.
Especificação da linha de enchimento de ampolas:
| Parâmetros técnicos |
| |
| Modelo de produto |
LYQCL100+LYASMR
620/43+LYAGF8 |
| Faixa de tamanho |
Ampolas padrão nacionais de 1 a 20 ml |
| Saída ((1-2 ml) |
16000-22000pcs/h |
| Produto ((5-10 ml) |
8000-12000pcs/h |
| Produto ((20 ml) |
5000-7000pcs/h |
| Claridade |
> 99% |
| Taxa de ruptura |
≤ 1% ((toda a linha) |
| Precisão de preenchimento |
± 0,5 a 2% (de acordo com o padrão da farmacopéia) |
| Consumo de água e pressão |
0.2-0.4Mpa / 0.6-1.0m3/h |
| Limpeza CA Consumo e pressão |
0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h |
| Gás selado |
Gás (gás liquefeito) + oxigénio, gás de geração de oxigénio, gás natural |
| Consumo de oxigénio |
0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 m3/h |
| Consumo de gás |
00,1-0,3Mpa,10,5-2,5 m3/h |
| Volume de escape |
3500-4100 m3/h |
| Peso líquido |
7800 ((kg) |
| Potência total |
cerca de 72kw 380V 50HZ |
| Tamanho do contorno |
em torno de 9940x2260x2445mm
|
Características essenciais:
1️??Enchimento totalmente automático da ampola
- Bombas de dosagem de alta precisão (acurácia ± 0,5%) para enchimento de injecção de penicilina (1-20 ml), minimizando a perda de produto e garantindo a consistência do lote.
- Mecanismos adaptativos a servocondução gerem ampulas de vários tamanhos (1-20 ml) sem ajuste manual.
2 ️ ️Limpeza e esterilização por ultra-som
- Tanques de ultra-somRemover as partículas contaminantes e os resíduos solúveis em água através de um enxaguamento em várias fases (WFI + água purificada).
- Forno de túnel de esterilização térmica húmidaFunciona a 250°C±5°C, atingindo uma redução de 3 log de endotoxinas para a depirogenação.
3️??Proteção do fluxo de ar laminar
- O sistema de filtragem de ar da Classe 5 da ISO cria um ambiente livre de partículas durante o enchimento e vedação da ampola, o que é crítico para a sensibilidade da penicilina à contaminação microbiana.
4️??Projetos conformes com as BPF
- Construído comAço inoxidável 316Lpara resistência à corrosão e fácil limpeza.
- Integração perfeita com equipamentos a montante/a jusante (por exemplo, túneis de depirogenação) através de uma correia de malha (transportador em forma de arco) para evitar a contaminação cruzada.
Por que escolher esta linha?
- Eficiência: Processar 300-500 ampolas/minuto com uma taxa de ruptura < 0,1%.
- Conformidade: Cumprem as normas CFDA, GMP da UE e FDA para medicamentos injetáveis.
- Adaptabilidade: Ideal para antibióticos (por exemplo, penicilina), vacinas e produtos biológicos de alto valor que exijam condição aspérica.
Indústrias-alvo: Fabricantes farmacêuticos, empresas de biotecnologia e CDMO especializadas em medicamentos parenteral.
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