Linha de enchimento da ampola com esterilização térmica e limpeza por ultra-som para produção de injeção de penicilina Compatível com as BPF, fluxo de ar laminar protegido

Linha de enchimento da ampola com esterilização por calor úmido e limpeza por ultra-som para produção de injeção de penicilina Compatível com as BPF, fluxo de ar laminar protegido

Revolucionar a produção de injecção de penicilina com tecnologia avançada de linha de enchimento de ampolas

Olinha de enchimento da ampolaintegraçõesLimpeza por ultra-som,Forno de túnel de esterilização térmica, eProteção laminar do fluxo de arpara fornecer uma solução perfeita e compatível com as BPF para a fabricação de penicilina injectável, concebida para precisão e esterilidade,Este sistema garante os mais elevados padrões de segurança e eficiência farmacêutica.

Especificação da linha de enchimento de ampolas:

Características essenciais:
1️??Enchimento totalmente automático da ampola

• Bombas de dosagem de alta precisão (acurácia ± 0,5%) para enchimento de injecção de penicilina (1-20 ml), minimizando a perda de produto e garantindo a consistência do lote.
• Mecanismos adaptativos a servocondução gerem ampulas de vários tamanhos (1-20 ml) sem ajuste manual.

2 ️ ️Limpeza e esterilização por ultra-som

• Tanques de ultra-somRemover as partículas contaminantes e os resíduos solúveis em água através de um enxaguamento em várias fases (WFI + água purificada).
• Forno de túnel de esterilização térmica húmidaFunciona a 250°C±5°C, atingindo uma redução de 3 log de endotoxinas para a depirogenação.

3️??Proteção do fluxo de ar laminar

• O sistema de filtragem de ar da Classe 5 da ISO cria um ambiente livre de partículas durante o enchimento e vedação da ampola, o que é crítico para a sensibilidade da penicilina à contaminação microbiana.

4️??Projetos conformes com as BPF

• Construído comAço inoxidável 316Lpara resistência à corrosão e fácil limpeza.
• Integração perfeita com equipamentos a montante/a jusante (por exemplo, túneis de depirogenação) através de uma correia de malha (transportador em forma de arco) para evitar a contaminação cruzada.

Por que escolher esta linha?

• Eficiência: Processar 300-500 ampolas/minuto com uma taxa de ruptura < 0,1%.
• Conformidade: Cumprem as normas CFDA, GMP da UE e FDA para medicamentos injetáveis.
• Adaptabilidade: Ideal para antibióticos (por exemplo, penicilina), vacinas e produtos biológicos de alto valor que exijam condição aspérica.

Indústrias-alvo: Fabricantes farmacêuticos, empresas de biotecnologia e CDMO especializadas em medicamentos parenteral.