Linha integrada de lavagem, enchimento e vedação de ampolas de vidro asséptico (1-20 ml)

Dosagem de carbonização zero e integração inteligente de SCADA para formulações avançadas

Visão geral do produto

Na fabricação em grande volume de soluções bioativas sensíveis, reagentes de alto valor e produtos de bem-estar estéreis,A manutenção do isolamento ambiental absoluto, ao mesmo tempo em que se alcança um rendimento rápido, é um mandato operacional crítico.O Lingyao.Linha integrada de processamento de ampolas LYQCL + LYASMR + LYAGFÉ uma arquitetura de automação de movimento contínuo e pesado projetada especificamente para processar1 ml a 20 mlAmpolas de vidro normais.

A criação de um mercado de22, 000 Ampolas por Hora (BPH), esta plataforma unificada sincroniza perfeitamente a lavagem por ultra-som, a depirogenação a 300°C a quente, a micro-dosagem de precisão e a vedação em chamas abertas.Completamente fechado num ambiente de fluxo de ar laminar da classe 100 (ISO 5) e regido por controles habilitados para IoT, protege a integridade molecular das formulações de fluidos de qualidade superior, assegurando ao mesmo tempo uma precisão de dosagem sem compromissos de≤ ± 0,5%.

A causa: Carbonização de fluidos, deriva volumétrica e lacunas de rastreabilidade

O processamento de formulações líquidas de alto valor em ampolas de vidro estreitas introduz graves atritos operacionais que os enchimentos desatualizados não conseguem superar:

1. A crise da carbonização:Os soros altamente concentrados e os extratos viscosos são propensos a "desligamento de fios".A estação de vedação a 1000 °C em chamas abertas queima instantaneamente o material orgânicoIsto cria uma mancha negra carbonizada altamente visível, desencadeando a rejeição imediata do lote.

2. Volumetric Giveaway:Os fluidos avançados de ciência da vida exigem dosagem exata.0% de variação numa ampola de 10 ml provoca uma enorme oferta financeira de matérias-primas de primeira qualidade num único turno..

3. Pontos Cegos de Dados:A operação sem rastreamento em tempo real da eficácia geral do equipamento (OEE) torna impossível cumprir os rigorosos requisitos da pista de auditoria eletrônica 21 CFR Parte 11,deixando os gestores de instalações cegos para micro-paradas.

A solução: bicos anti-gotejamento e sincronização baseada em IoT

A equipa de engenharia da Lingyao resolveu estas vulnerabilidades de embalagens de alto valor através de dinâmica de fluidos especializada e ligação eletrónica ininterrupta.

Para eliminar completamente a carbonização do fluido, a estação de abastecimento está equipada comGarrafas de mergulho a servo-acionadas com aspirador mecânico de vácuo. Os bicos descem para a parte inferior da ampola durante o enchimento e se retraem perfeitamente com o nível do líquido.garantir zero gotejamento no pescoço da ampola e garantir vedações de chama cristalinas.

Para assegurar a conformidade estrita e a transparência operacional, toda a linha opera num sistema deArquitetura SCADA habilitada para IoTO HMI de ecrã táctil centralizado monitora em tempo real os volumes de enchimento, monitora as taxas de rejeição e prevê as necessidades de manutenção.Módulo de revestimento por nitrogénio, purgar a ampola antes do enchimento e selar para deslocar o oxigénio ambiente e prevenir a degradação oxidativa dos soros biológicos sensíveis.

Especificações técnicas

Ciências da Vida e Aplicações Avançadas de Fluidos

• Soluções bioativas de alto valor:Preenchimento puro e livre de carbonização para soros sensíveis à temperatura, multi-péptidos concentrados e fórmulas avançadas de cuidados com a pele que exigem ambientes rigorosos da Classe ISO 5.

• Reagentes especializados:Caminhos protegidos contra cortes baixos e nitrogênio concebidos para preservar a integridade molecular dos líquidos de teste de diagnóstico delicados e dos padrões de laboratório.

• Fabricação por contrato ágil:Os kits de troca rápida sem ferramentas e codificados por cores permitem que os CDMOs façam a transição entre os lotes piloto de 2 ml e os lotes de produção de grande volume de 20 ml com tempo de inatividade mínimo.

Implementação global de chave na mão e engenharia do ciclo de vida

A implantação de uma linha asséptica contínua de fogo aberto de 10 metros requer um parceiro de fabricação capaz de rigor de engenharia absoluto.Base de produção da TachoCraft Tailândia, a Lingyao fornece uma solução chave na mão perfeita, adaptada ao setor das ciências da vida.

Acompanhamos o seu investimento de capital com um conjunto completo de documentação de conformidade.Documentação de validação DQ/IQ/OQ/PQ, execução FAT/SAT e comissionamento completo no local.

Através da nossa característicaTreinamento corpo a corpoCom o apoio da nossa rede de resposta rápida 24 horas por dia, 7 dias por semana, contratos anuais de manutenção e fornecimento garantido de peças sobressalentes,A Lingyao garante que as suas operações de embalagem primária funcionem sem falhas., minimizando as perdas de material e acelerando a sua produção comercial a nível mundial.