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Detalhes dos produtos

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Máquina de enchimento do frasco
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Equipamento de enchimento de frascos para 2-30 ml de radiofármacos de alumínio-plástico, linha de processamento estéril certificada GMP

Equipamento de enchimento de frascos para 2-30 ml de radiofármacos de alumínio-plástico, linha de processamento estéril certificada GMP

Nome da marca: Lingyao
Número do modelo: LYKXGF2-30
Quantidade mínima: 1 Unidade
preço: 200,000-400,000USD per piece
Condições de pagamento: D/A, D/P, T/T, Western Union
Capacidade de abastecimento: 3 peças por 6 meses
Informações pormenorizadas
Lugar de origem:
China
Certificação:
CE, ISO, GMP
Machine Name:
Vial Filling Equipment
Function:
Vials Washing, Dry Sterilization, Filling, Plugging, Capping
Volume de enchimento:
2 a 30 ml
Filling Liquid Type:
Radiopharmaceuticals
Output Capacity:
5000-8000 BPH
Fornecimento de energia:
220v/380v, 50 Hz/60 Hz
Material:
SS316/304
Vials Material:
Glass
Filling Accuracy:
+/-0.5%
Breakage Rate:
<0.5%
Pump:
Peristaltic pump
Capping Blade Qty:
3
CIP/SIP:
Optional
Sistema LAF:
Opcional
After-sales Service & Technical Support:
1-2 years guarantee maintenance, free spare parts available, and troubleshooting assistance to minimize downtime
Detalhes da embalagem:
Cartão, cartão de madeira, paletes
Habilidade da fonte:
3 peças por 6 meses
Destacar:

Linha de enchimento de pequena seringa

,

Linha de Enchimento de Seringas

,

Máquina de vedação de frascos

Descrição do produto

Equipamento de enchimento de frascos para 1-10 ml de radiofármacos de alumínio-plástico, linha de processamento estéril certificada GMP


Engenharia de precisão para rastreadores radioativos e produtos biológicos de alto risco

️ Diferenciação fundamental dos concorrentes
Prevenção de fugas de radiação

  • ExclusivoCrimping híbrido de alumínio e plásticoA tecnologia garante 100% de integridade do selo para isótopos como o flúor-18 e o tecnécio-99m, críticos no diagnóstico de PET-CT.
  • Os módulos integrados com blindagem de chumbo cumprem as normas de segurança radiológica ICRP.

Controle da contaminação cruzada

  • Limpeza do ar de classe A(ISO 14644-1) com filtragem HEPA, reduzindo a matéria particulada para ≤ 0,3 μm para os radiofármacos.
  • Isolamento por processo completo: lavagem por ultra-som (40 kHz) → esterilização térmica a seco (320°C, SAL ≤10−6) → enchimento com nitrogénio.

Produção flexível em pequenos lotes

  • Manuseia frascos para injectáveis de 2 a 30 ml, ideais para marcadores de meia- vida curta (por exemplo, Ga-68: t1⁄2=68min) que requerem uma rápida rotatividade dos lotes.
  • As ferramentas de mudança rápida adaptam- se aos frascos amarelados (lu-177) sensíveis à luz e aos formatos de vidro transparente em 15 minutos.

Parâmetros técnicos

Características Especificações
Capacidade 5, 000- 8 000 frascos para injectáveis/ hora (regulado)
Precisão de preenchimento ± 0,5% de desvio (intervalo de 2 a 10 ml)
Temperatura de esterilização 300-350°C (túnel de calor seco)
Tipo de fechamento Capas de alumínio e plástico descartáveis (13-20 mm)
Conformidade GMP, FDA 21 CFR 211, anexo 1 da UE


Equipamento de enchimento de frascos para 2-30 ml de radiofármacos de alumínio-plástico, linha de processamento estéril certificada GMP 0Equipamento de enchimento de frascos para 2-30 ml de radiofármacos de alumínio-plástico, linha de processamento estéril certificada GMP 1Equipamento de enchimento de frascos para 2-30 ml de radiofármacos de alumínio-plástico, linha de processamento estéril certificada GMP 2


Por que escolher Suzhou Lingyao?

  • Sistema de rastreabilidade: lotes rastreados por RFID com arquivo de dados de 20 anos para auditorias de materiais radioactivos.
  • Soluções personalizadas: Portas de visão opcionais com vidro de chumbo para controlo de qualidade em tempo real durante o enchimento.

Cenários de aplicação

  • Imagem diagnóstica: Reconstituição do kit liofilizado (por exemplo, síntese de FDG).
  • Terapia direcionada: Lutecio-177 DOTATATE precisão de dosagem.


Serviço de soluções:

Equipamento de enchimento de frascos para 2-30 ml de radiofármacos de alumínio-plástico, linha de processamento estéril certificada GMP 3

Lingyao, estamos onde tu estás!


Estamos qualificados para prestar os seguintes serviços:

  • 7 dias 24 horas Resposta rápida ao serviço
  • Instalação no local, colocação em serviço, SAT e formação
  • Serviços de acompanhamento da produção
  • Manutenção periódica e emergência
  • Manutenção preventiva
  • Acesso remoto
  • Contrato anual de manutenção (AMC)
  • Fornecimento de peças de reposição
  • Modernização através da modernização e renovação

A nossa equipa:

  • Gerente de serviço
  • Técnicos mecânicos
  • Técnicos elétricos
  • Engenheiros de comissionamento
  • Engenheiros de validação
  • Supervisores da produção

Serviços de acompanhamento da produção.É um serviço característico que a Lingyao pode fornecer para apoiar os nossos clientes:

  • Avançar a produção comercial sem problemas e rapidamente
  • Minimizar o desperdício de materiais e serviços públicos
  • Treinamento prático de operação e manutenção
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