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2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF

Name: 2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF
Brand: Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
SKU: LYKFG2-30D
Price: 275.00 USD
Availability: InStock

Detalhes do produto:

Lugar de origem:	China ((Tailândia disponível em breve)
Marca:	Lingyao
Certificação:	CE, ISO, GMP
Número do modelo:	LYKFG2-30D
Documento:	LYKXGF 2-30 vial filling co...ne.pdf

Informações pormenorizadas

Lugar de origem:

China ((Tailândia disponível em breve)

Marca:

Lingyao

Certificação:

CE, ISO, GMP

Número do modelo:

LYKFG2-30D

Documento:

LYKXGF 2-30 vial filling co...ne.pdf

Sterilization Capability:

Integrated sterilization processes(ultrasonic cleaning, dry heat sterilization)

Machine Name:

Pharmaceutical Vial Filling Machine

Function:

Vials Washing, Drying, Filling, Stoppering

Filling Liquid Type:

Injectable Vaccines

Filling Volume:

2-30ml

Output Capacity:

12000 BPH(for 2ml)

Material Compatibility:

SS316

Vials Material:

Glass

Breakage Rate:

<0.5%

Enchimento de proteção contra nitrogénio:

Disponível

CIP/SIP:

Availalbe

Oven Cooling Style:

Water Cooling

Sistema LAF:

Opcional

Plugging Style:

Full Plugging

After-sales Service & Technical Support:

2 years guarantee maintenance, free spare parts available, and troubleshooting assistance to minimize downtime

Destacar:

High Light

Destacar:

Linha de enchimento do frasco para via intravenosa

Máquina de vedação da linha de enchimento do frasco

Máquina de vedação da tampa do frasco para medicamentos

Informações de negociação

Quantidade de ordem mínima:

1 Unidade

Preço:

150,000-400,000USD per piece

Detalhes da embalagem:

Cartão, cartão de madeira, paletes

Tempo de entrega:

180 dias úteis

Termos de pagamento:

D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram

Habilidade da fonte:

4 p.c. por 6 meses

Descrição do produto

2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF

LYKXGF2-30 Linha de lavagem- secagem- enchimento- tampão do frasco para injectáveis
Engenharia de precisão para produtos farmacêuticos estéreis de alto risco

Principais diferenciais versus alternativas de mercado
✅Garantia de esterilidade de qualidade farmacêutica

IntegraLimpeza por ultra-som(99,9% de remoção de partículas) eesterilização térmica seca(até 320°C)13XLSX, alcançandoSAL ≤ 10−6para produtos biológicos como vacinas de ARNm e anticorpos monoclonais.
A câmara de enchimento protegida com nitrogénio elimina os riscos de oxidação para os produtos terapêuticos sensíveis ao oxigénio (por exemplo, medicamentos peptídicos).

✅Escalabilidade modular inteligente

Adapta-se2-30 ml frascos para injectáveiscom mudança de molde de < 15 minutos, ideal para medicamentos de precisão de pequenos lotes (por exemplo, medicamentos órfãos) em comparação com concorrentes rígidos de formato único.
O sistema de manutenção preditiva baseado em IA reduz o tempo de inatividade em 40% em comparação com os controles convencionais do PLC.

✅Conformidade com a regulamentação

Pré-validação paraFDA 21 CFR Parte 11(registros eletrónicos dos lotes) eAnexo 1 da UE(revisão de 2023).
Certificados de material paraAço inoxidável 316LeMateriais plásticos da classe VI da USPIncluído.

Parâmetros técnicos

Características	Especificações	Vantagem competitiva
Precisão de preenchimento	± 0,5% (1-5 ml), ± 1% (> 5 ml)	30% de tolerância mais apertada em relação à norma ISO 2853
Temperatura de esterilização	Ajustável a 250-320°C	Ciclos de inativação viral validados
Output máximo	12, 000 frascos para injectáveis/ hora (2 ml)	15% mais de potência do que o AH-3000
Eficiência energética	18 kW/h no pico de funcionamento	22% inferior aos sistemas de tipo rotativo
Compatibilidade material	Violos de vidro/COC/COP, rolhas de borracha	Apoia a embalagem de novas vacinas

2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF 0

2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF 1

Por que Suzhou Lingyao se destaca

12 anos e maisde instalações validadas em instalações pré-qualificadas pela OMS
Suporte multilingue 24 horas por dia, 7 dias por semanacom centros regionais na UE e no Sudeste Asiático
Teste de aceitação de fábrica virtual 3D (FAT)pré-envio disponível

Serviço de soluções:

Lingyao, estamos onde tu estás!

Estamos qualificados para prestar os seguintes serviços:

7 dias 24 horas Resposta rápida ao serviço
Instalação no local, colocação em serviço, SAT e formação
Serviços de acompanhamento da produção
Manutenção periódica e emergência
Manutenção preventiva
Acesso remoto
Contrato anual de manutenção (AMC)
Fornecimento de peças de reposição
Modernização através da modernização e renovação

A nossa equipa:

Gerente de serviço
Técnicos mecânicos
Técnicos elétricos
Engenheiros de comissionamento
Engenheiros de validação
Supervisores da produção

Serviços de acompanhamento da produção.É um serviço característico que a Lingyao pode fornecer para apoiar os nossos clientes:

Avançar a produção comercial sem problemas e rapidamente
Minimizar o desperdício de materiais e serviços públicos
Treinamento prático de operação e manutenção

2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF

High Light

Destacar:

Linha de enchimento do frasco para via intravenosa

Máquina de vedação da linha de enchimento do frasco

Máquina de vedação da tampa do frasco para medicamentos

Serviço de soluções:

Lingyao, estamos onde tu estás!

A nossa equipa:

linha de produção de frascos para injectáveis,

máquina de linha de frascos para frascos,

máquina de lavar frascos de esteril

Linha de enchimento de frascos para vacinas Injecções com alta capacidade e alta precisão de enchimento, CGMP Standard

Máquina rotativa de lavagem de frascos para frascos e ampolas com sistema de lavagem ultra-sônica e controle PLC, reclamação cGMP

Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos para soluções de colágeno humanizadas recombinantes, processamento asséptico de precisão com equipamento de proteção de enchimento de nitrogênio

Equipamento de enchimento de frascos para óleo CBD e óleos essenciais de alta precisão, conforme com as BPF e com tecnologia de depuração de nitrogênio

Máquina de enchimento de líquido oral com 24 bocas de enchimento, GMP de produção de alta velocidade e ISO CE certificada 5-25ml Volume de enchimento ajustável

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Linha de enchimento de frascos de 2-30 ml para soros de colágeno e soluções vitamínicas de precisão de grau farmacêutico com rastreamento inteligente de lotes

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