2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF

2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento de rolha com isolador e sistema LAF de classe A, em conformidade com as BPF

LYKXGF2-30 Linha de lavagem- secagem- enchimento- tampão do frasco para injectáveis
Engenharia de precisão para produtos farmacêuticos estéreis de alto risco

Principais diferenciais versus alternativas de mercado
✅Garantia de esterilidade de qualidade farmacêutica

• IntegraLimpeza por ultra-som(99,9% de remoção de partículas) eesterilização térmica seca(até 320°C)13XLSX, alcançandoSAL ≤ 10−6para produtos biológicos como vacinas de ARNm e anticorpos monoclonais.
• A câmara de enchimento protegida com nitrogénio elimina os riscos de oxidação para os produtos terapêuticos sensíveis ao oxigénio (por exemplo, medicamentos peptídicos).

✅Escalabilidade modular inteligente

• Adapta-se2-30 ml frascos para injectáveiscom mudança de molde de < 15 minutos, ideal para medicamentos de precisão de pequenos lotes (por exemplo, medicamentos órfãos) em comparação com concorrentes rígidos de formato único.
• O sistema de manutenção preditiva baseado em IA reduz o tempo de inatividade em 40% em comparação com os controles convencionais do PLC.

✅Conformidade com a regulamentação

• Pré-validação paraFDA 21 CFR Parte 11(registros eletrónicos dos lotes) eAnexo 1 da UE(revisão de 2023).
• Certificados de material paraAço inoxidável 316LeMateriais plásticos da classe VI da USPIncluído.

Parâmetros técnicos

Por que Suzhou Lingyao se destaca

• 12 anos e maisde instalações validadas em instalações pré-qualificadas pela OMS
• Suporte multilingue 24 horas por dia, 7 dias por semanacom centros regionais na UE e no Sudeste Asiático
• Teste de aceitação de fábrica virtual 3D (FAT)pré-envio disponível

Serviço de soluções:

Lingyao, estamos onde tu estás!

Estamos qualificados para prestar os seguintes serviços:

• 7 dias 24 horas Resposta rápida ao serviço
• Instalação no local, colocação em serviço, SAT e formação
• Serviços de acompanhamento da produção
• Manutenção periódica e emergência
• Manutenção preventiva
• Acesso remoto
• Contrato de manutenção anual (AMC)
• Fornecimento de peças de reposição
• Modernização através da modernização e renovação

A nossa equipa:

• Gerente de serviço
• Técnicos mecânicos
• Técnicos elétricos
• Engenheiros de comissionamento
• Engenheiros de validação
• Supervisores da produção

Serviços de acompanhamento da produção.É um serviço característico que a Lingyao pode fornecer para apoiar os nossos clientes:

• Avançar a produção comercial sem problemas e rapidamente
• Minimizar o desperdício de materiais e serviços públicos
• Treinamento prático de operação e manutenção