2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento com isolador e sistema LAF de classe A, conforme com as BPF

2-30 ml Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos Lavação asséptica Secagem Linha de enchimento de rolha com isolador e sistema LAF de classe A, em conformidade com as BPF

LYKXGF2-30 Linha de lavagem- secagem- enchimento- tampão do frasco para injectáveis
Engenharia de precisão para produtos farmacêuticos estéreis de alto risco

Principais diferenciais versus alternativas de mercado
✅ Garantia de esterilidade farmacêutica

• Integra limpeza por ultra-som (99,9% de remoção de partículas) e esterilização térmica seca (até 320°C) 13XLSX, alcançando SAL ≤10−6 para produtos biológicos como vacinas mRNA e anticorpos monoclonais.

• A câmara de enchimento protegida com nitrogénio elimina os riscos de oxidação dos produtos terapêuticos sensíveis ao oxigénio (por exemplo, medicamentos peptídicos).

✅ Escalabilidade modular inteligente

• Adapta-se a frascos de 2-30 ml com mudança de molde de < 15 minutos, ideal para medicamentos de precisão de pequenos lotes (por exemplo, medicamentos órfãos) versus concorrentes rígidos de formato único.

• O sistema de manutenção preditiva baseado em IA reduz o tempo de inatividade em 40% em comparação com os controles convencionais do PLC.

✅ Conformidade regulamentar

• Pré-validado para a FDA 21 CFR Parte 11 (registro eletrónico dos lotes) e anexo 1 da UE (revisão de 2023).

• Incluem-se os certificados de material para o aço inoxidável 316L e os plásticos da classe VI da USP.

Parâmetros técnicos

Por que Suzhou Lingyao se destaca

• 12 anos ou mais de instalações validadas em instalações pré-qualificadas pela OMS

• Apoio multilingue 24 horas por dia, 7 dias por semana, com centros regionais na UE e no Sudeste Asiático

• Teste de aceitação de fábrica virtual 3D (FAT) disponível antes do envio

Serviço de soluções:

Lingyao, estamos onde tu estás!

Estamos qualificados para prestar os seguintes serviços:

• 7 dias 24 horas Resposta rápida ao serviço

• Instalação no local, colocação em serviço, SAT e formação

• Serviços de acompanhamento da produção

• Manutenção periódica e emergência

• Manutenção preventiva

• Acesso remoto

• Contrato de manutenção anual (AMC)

• Fornecimento de peças de reposição

• Modernização através da modernização e renovação

A nossa equipa:

• Gerente de serviço

• Técnicos mecânicos

• Técnicos elétricos

• Engenheiros de comissionamento

• Engenheiros de validação

• Supervisores da produção

Serviços de acompanhamento da produção. é um serviço característico que a Lingyao pode fornecer para apoiar os nossos clientes:

• Avançar a produção comercial sem problemas e rapidamente

• Minimizar o desperdício de materiais e serviços públicos

• Treinamento prático de operação e manutenção