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Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos para soluções de colágeno humanizadas recombinantes, processamento asséptico de precisão com equipamento de proteção de enchimento de nitrogênio

Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos para soluções de colágeno humanizadas recombinantes, processamento asséptico de precisão com equipamento de proteção de enchimento de nitrogênio

Nome da marca:	LIngyao
Número do modelo:	LYKXGF2-303
Quantidade mínima:	1 Unidade
preço:	150,000-400,000USD per piece
Condições de pagamento:	D/A, D/P, T/T, Western Union
Capacidade de abastecimento:	3 peças por 6 meses

Informações pormenorizadas

Descrição do produto

Informações pormenorizadas

Lugar de origem:

China

Certificação:

CE, ISO, GMP

Machine Name:

Pharmaceutical Vial Filling Machine

Function:

Vials Washing, Sterilization, Filling, Stoppering

Filling Volume:

2-30ml

Output Capacity:

6000-26000 BPH

Vials Material:

Glass

Filling Liquid Type:

Recombinant Humanized Collagen Solutions

Data Integrity & Traceability:

21 CFR Part 11

Material Compatibility:

SS316

Breakage Rate:

<0.5%

CIP/SIP:

Installed

Oven Cooling Style:

Water Cooling

LAF System:

ISO Class A

After-sales Service & Technical Support:

1-2 years guarantee maintenance, free spare parts available, and troubleshooting assistance to minimize downtime

Detalhes da embalagem:

Cartão, cartão de madeira, paletes

Habilidade da fonte:

3 peças por 6 meses

Destacar:

Linha de enchimento de frascos

Máquina de enchimento do frasco

Máquina de enchimento de frasco para medicamentos

Descrição do produto

Máquina de enchimento de frascos farmacêuticos para soluções de colágeno humanizadas recombinantes, processamento asséptico de precisão com equipamento de proteção de enchimento de nitrogênio

Projetado para biofarmacêuticos de alto valor: estabilidade e escalabilidade

Principais diferenciais em relação aos concorrentes

✅Protocolo de esterilização específica do colágeno

Túnel de esterilização a quente seco patenteado (até320°C) reduz as endotoxinas emRedução de 3 logs, crítico para a preservação da bioatividade nas soluções de colágeno recombinante.
O preenchimento blindado com nitrogénio impede a oxidação de formulações sensíveis ao pH.

✅Projeto modular adaptável

Troca sem problemas entreFormulários de frasco para injectáveis de 2 a 30 ml(incluindo frascos para injectáveis RUP* para ensaios clínicos) sem alterações de ferramentas.
O sistema de visão com IA detecta micro- rachaduras em frascos de vidro (precisão:99.98%) para evitar riscos de degradação das proteínas.

✅Rastreamento de ponta a ponta

IntegraçãoConforme com a FDA 21 CFR Parte 11Registro de dados de parâmetros do lote (temperatura, peso de enchimento, profundidade de inserção do tampão) para a conformidade dos produtos biológicos.

Parâmetros técnicos

Características	Especificações	Indicador de referência da indústria
Temperatura de esterilização	250°C ∼ 320°C (regulado)	Normalmente ≤ 300°C
Precisão de preenchimento	± 0,5% (intervalo de 30 ml)	± 1,5% comum
Capacidade máxima	26, 000 frascos para injectáveis/ hora (2 ml)	8, 000 ‰ 10 000 frascos/hora
Compatibilidade do frasco para injectáveis	Válvulas de vidro SCHOTT®/ NEGC® Tipo I de 2 30 ml	Limitado a 20 ml
Grau asséptico	Classe ISO 5 (conforme ao anexo 1 das BPF da UE)	Tipo de classe ISO 7

Aplicações-alvo

Produtos cosméticos regenerativos: Encher-esterilizar o colágeno recombinante para enchimentos dérmicos e géis de cicatrização de feridas.
Biologia oftalmológica: Enchimento de precisão de soluções de reparação da córnea à base de colágeno.
Precursores da Bioprinting 3D: Preparação asséptica de tinta biológica contendo matrizes de colágeno humanizadas.

Por que Suzhou Lingyao se destaca?

Tecnologia proprietária "Cold Necking": Minimiza o esforço térmico no pescoço do frasco durante a vedação40%contra os métodos convencionais.
Vantagem da dupla certificação: Cumprir simultaneamente:China NMPAeGMP UE Anexo 1normas para o acesso ao mercado mundial.
Escalabilidade sob demanda: Atualizável paraPronto para liofilizaçãoConfigurações de pó liofilizado à base de colágeno.