1.Material e construção de qualidade farmacêutica

• Aço inoxidável 316L resistente à corrosãoDomina os componentes críticos (superfícies de contacto, módulos de vedação), ultrapassando as máquinas industriais que utilizam ligas de aço inoxidável ou alumínio 304.
• Projeto modularPermite a esterilização independente das zonas de enchimento/obstrução (compatível com o nevoeiro VHP), crítica para a sensibilidade térmica do reagente de ARNm.

2.Automatização de precisão

• Sistemas de visão baseados em IADetetar micro-defeitos (0,1 mm de rachaduras nos frascos) e ajustar automaticamente o binário de tampa (5-20 N·m ± 2%) para evitar a contaminação pelo reagente liofilizado.

3.Controle de processos conforme com as BPF/FDA

• Monitorização do PIC/PIC em tempo realatravés de sensores incorporados, acompanha os níveis de TOC (< 500 ppm) e de endotoxinas (< 0,25 UE/ml), obrigatórios para os consumíveis IVD.
• Registo eletrónico dos lotes(compatível com a Parte 11 do CFR) geram automaticamente trilhas de auditoria para a genealogia do reagente LOT

4.Eficiência dos custos do ciclo de vida

• Manutenção preditivaatravés de rolamentos e servomotores habilitados para IoT reduz o tempo de inatividade em 40% em comparação com os modelos de reparação reativa.
• Kit de mudança rápida(menos de 15 minutos) suportam mais de 30 formatos de frasco/tubo (2ml-500ml), reduzindo os custos de ferramentas para laboratórios de IVD com vários produtos.

Valor além do hardware
Suzhou LingyaoSuporte técnico multilíngue 24 horas por dia(2 horas de resposta SLA) ePacotes de validação das BPF no localOs custos iniciais são 20-35% mais elevados, mas os custos totais de propriedade diminuem 18-22% ao longo de 5 anos graças à conformidade regulamentar e à otimização do rendimento.