Como escolher a bomba certa para enchimentos de líquidos farmacêuticos: um guia técnico dos especialistas da Lingyao

Introdução

A escolha da bomba ideal para máquinas de enchimento farmacêutica afeta diretamente a eficiência da produção, a esterilidade do produto e a conformidade regulamentar.Como líder na fabricação de equipamentos certificados GMP, Lingyao Company compartilha insights acionáveis para agilizar a seleção de bombas para injetáveis, produtos biológicos e soluções orais.

Principais critérios de selecção

1. Propriedades e compatibilidade dos fluidos
   • Intervalo de viscosidade: bombas de lóbulo rotativo para suspensões de alta viscosidade (por exemplo, pomadas), enquanto bombas peristálticas se adequam a produtos biológicos sensíveis ao cisalhamento (por exemplo, vacinas mRNA).
   • Segurança dos materiais: Opte por bombas de aço inoxidável 316L ou revestidas com PTFE para evitar interações químicas com APIs (ingredientes farmacêuticos ativos).
2. Requisitos de precisão e conformidade
   • Alcançar uma precisão de dosagem de ± 0,5% com bombas de pistão a servo, crítica para enchimentos de baixo volume como canetas de insulina.
   • Garantir que as bombas cumprem as normas FDA 21 CFR Parte 11 para registos eletrónicos e ASME BPE para limpeza.
3. Garantia da esterilidade
   • Usar bombas com capacidade CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) para linhas de processamento asséptico, reduzindo os riscos de contaminação na produção de medicamentos liofilizados.

Comparação do tipo de bomba para aplicações farmacêuticas

Recomendações específicas do sector

1. Biofarmacêuticos
   • Selecionar bombas com pulsação ≤ 0,5% para proteger a integridade do meio de terapia celular.
   • Estudo de caso: as bombas LY-RP30 reduziram a agregação de proteínas em 60% na produção de anticorpos monoclonais.
2. Líquidos e xaropes orais
   • Utilize bombas centrífugas a accionamento magnético para taxas de fluxo elevadas (até 500 L/min) nas linhas de xarope pediátrico.

Apoio de especialistas da Lingyao

• Serviço de auditoria gratuitoOs nossos engenheiros avaliam as características do fluido, o tamanho do lote e a classe de sala limpa para recomendar bombas para os enchentes da série LYF.
• Kit de validação: Solicitar protocolos FAT/SAT específicos da bomba (incluindo a documentação IQ/OQ/PQ).